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記事検索結果
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ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は、月1回注射の統合失調症治療薬「ゼプリオン」(一般名パリペリドンパルミチン酸エステル)の製造販売承認を取得...
バクスター(東京都中央区、ジェラルド・リマ社長、03・6204・3600)は、乳酸イオンを4分の1に減らした腹膜透析液「レギュニール」の製造販売承認を取得した。
スイスのノバルティスが開発した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬「ウルティブロ・ブリーズヘラー」が、日本に続いて欧州でも製造販売承認を取得した。... 先週末の日本での承認取得に続く...
ノバルティスファーマ(東京都港区、二之宮義泰社長、03・3797・8000)が開発した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬「ウルティブロ吸入用カプセル」が日本で製造販売...
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は抗がん剤「アビラテロン酢酸エステル(一般名)」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。承認されれば去勢できな...
アステラス製薬は、下痢型の過敏性腸症候群治療薬「イリボー」(一般名ラモセトロン)の口腔(こうくう)内崩壊錠(OD錠)が厚生労働省から製造販売承認を取得し...
エーザイはピロリ菌の一次除菌と二次除菌に使う3剤組み合わせ製剤の製造販売承認を取得した。... 二次治療用はパリエットとアモキシシリンに加え、「メトロニダゾール(一般名)」を組み合わせ...
そーせいグループが開発に携わり、ノバルティスファーマ(東京都港区)が製造販売承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、厚生労働省の薬事・食品衛...
経済産業省が2013年度予算で新設した「再生医療等産業化促進事業」の一環として同年度末までに成果を示し、これを基に角膜上皮再生用の細胞シートについて、製造販売承認申請に向けた薬事戦略相談を14年中に申...
低侵襲なことが受け入れられてきた」(飯田善洋オリンパスメディカルシステムズマーケティング本部欧米販売企画部ソリューションマーケティング部長)。... ギブン・イメージングは7月に大腸用...
レオファーマ(東京都千代田区、渡部伯留彦社長、03・5809・2468)は、日本市場への参入に向けて乾癬(かんせん)治療薬の製造販売承認を申請した。... 同社は承認ま...
薬事承認を得る必要がない先進医療としての実用化に当面の力点を置き、将来の薬事承認申請に向けた地ならしを進める狙いだ。 ... 日本では2014年秋にも導入される「条件・期限付き承認制...
2008年に製造販売承認をいったん申請したが、承認を得るには臨床データの追加提出が避けられない状況になったため、申請を取り下げていた。... 14年中にもあらためて承認申請に踏み切るとみられる。...
ジェイスは広範囲に及ぶ重度の火傷を負った皮膚の治療、ジャックは膝関節の外傷性軟骨欠損症や離断性骨軟骨炎の治療を目的とする医療機器として、厚生労働省から製造販売承認を得た。... 今後は同社が主体となり...
13年中にも米国などで国際共同治験として第3相臨床試験を始め、17年には同国で製造販売承認の申請に踏み切りたい意向。... 日本では今秋に招集される次の臨時国会で薬事法が改正された場合、遺伝子治療薬な...
ギリアドと時期などを調整した上で製造販売承認申請に踏み切る。JTは同じくエルビテグラビルを含む配合剤で、3月に日本で製造販売承認を取得した抗HIV薬「スタリビルド配合錠」に続く商業化を目指す。 ...
そーせいグループが開発に携わり、スイスのノバルティスが欧州医薬品庁(EMA)に新薬としての承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、EMA傘下...
同剤は米ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)が創製し、2009年に欧米で承認を取得した。日本では06年に大塚製薬がBMSから導入し、13年に製造販売承認を取得後、協和発酵キリンに承...
