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記事検索結果
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認証を取得すればEU域内での販売が可能になる。 ... 同社はこの止血材について日本でも製造販売承認を申請しており、14年4月期中の承認取得を見込んでいる。
独バイエルヘルスケアは血栓除去のための吸引カテーテル「フェッチ2」の日本での製造販売承認を取得し、発売した。グループ企業の日本メドラッド(大阪市北区)を通じて販売する。
エーザイとアッヴィ合同会社(東京都港区、ゲリー・エム・ワイナー社長、03・4577・1111)は、ヒト型抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体「ヒュミラ」の腸管型ベーチェット病の治療薬...
バクスター(東京都中央区、03・6204・3600)は細胞培養インフルエンザワクチンの製造販売承認を取得したと7日、発表した。現在主流の鶏卵によるワクチン製造よりも製造期間を半分に短縮...
スギ花粉症を適応症として製造販売承認を申請中の舌下免疫療法薬は13年度中の発売、同じく承認申請中の高リン血症治療薬も14年度か15年度の発売を見込む。 ... 増収要因としては、開発...
大正製薬は2型糖尿病治療薬「ルセオグリフロジン水和物」の製造販売承認を申請した。... 承認されれば大正製薬が製造し、ノバルティスファーマ(東京都港区)と大正富山医薬品(東京都...
エーザイは肝細胞がんの塞栓(そくせん)ビーズ「ディーシービーズ」の製造販売承認を取得した。粒子径100マイクロ―300マイクロメートル(マイクロは100万分の1)、30...
アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・6453・7500)は、ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区)と日本での2型糖尿病治療薬の販売で提携した。アス...
うち3品は自ら製造販売承認を申請し、初の自社ブランド品として展開する。... これまで国内の製薬企業に事業化の権利を供与する格好で、アルツハイマー病治療薬など4種類の新薬を日本に投入しており、市場での...
12年に発売した抗凝固剤「イグザレルト」などの大型戦略製品の本格的な寄与や、3月に製造販売承認を取得した大腸がん向け抗がん剤「スチバーガ」の発売を織り込んだ。 ... 高脂血症治療薬...
日本新薬は、アルコール依存症患者向けの断酒補助剤「レグテクト」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... すでに欧米など海外の24カ国で販売している。
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、慢性リンパ性白血病の治療用に開発した抗体医薬「アーゼラ点滴静注液」(一般名オファ...
塩野義製薬と大日本住友製薬は高血圧症治療薬「イルベサルタン」(一般名)の1日の最大用量200ミリグラム規格に関する製造販売承認を厚生労働省から取得した。... すでに50ミリグラム錠と...
JTは25日、自社開発の抗エイズウイルス(HIV)薬「エルビテグラビル」(一般名)などを配合した医薬品「スタリビルド配合錠」の製造販売承認を日本で取得したと発表した。同...
エーザイは世界で年間1000億円以上を売り上げる大型薬(ブロックバスター)候補の新薬「ファイコンパ」(一般名ペランパネル)の国内製造販売承認申請を2014年度に行う。....
「米国で取り組んできた消炎鎮痛用貼付剤の第3相臨床試験が最終段階にあり、15年の製造販売承認取得、16年の発売を目指す。実際の販売は興和に任せ、成果報酬やロイヤルティー収入を受け取る。... 09年に...