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記事検索結果
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すでにハーバード大との自家培養表皮や広島大との自家培養軟骨で厚生労働省の製造販売承認を得た。 ... 再生医療関連の製品は、臨床試験後の製造販売や保険適用の承認が、既存の医療機器より...
12年に親会社の米エドワーズライフサイエンスが買収したオランダのビーエムアイが手がける血行動態モニタリング製品を販売する。 ... 欧米でのデータを活用し、日本での製造販売承認を取得...
第一三共はサノフィパスツール(東京都新宿区)と不活化ポリオ(急性灰白髄炎)ワクチンと百日せき、ジフテリア、破傷風のワクチンを組み合わせた4種混合ワクチンの国内製造販売承...
そこで厚生労働省は今国会での薬事法改正を含め、審査・承認手続きを大幅に合理化する。... 同省は今国会での薬事法改正で「再生医療製品・細胞治療製品」の製造販売承認の要件を緩和する。... 「ネット販売...
米国で開発中の消炎鎮痛用の貼付剤は、2014年にも製造販売承認申請を行い、15年の承認取得、16年の発売を目指す。承認申請に伴うライセンス提携先からの成果報酬などで、14年12月期の黒字化を見込む。&...
2013年中に海外渡航者用ワクチン2種の製造販売承認を申請。... すでに乳幼児の細菌性髄膜炎を防ぐヒブ(Hib)ワクチンと不活化ポリオワクチン(IPV)を販売。......
100を超える既存品目を製造しながら新製品の製造販売承認を取得するための製造・評価を毎年20―30品目こなす。大阪工場で確立した製造ノウハウを山形・岡山の両工場で導入することも多い。主力品は岡山・山形...
参天製薬を通じて販売中の国内向け製品で、一部製剤化工程の外部委託を進めつつあり、全面委託も含めて資源配分のあり方を再検討する。... 開発元の上野製薬(大阪市中央区)が1994年に日本...
JTは鳥居薬品と共同開発した高リン血症治療薬「JTT751」(一般名=クエン酸第二鉄水和物)の国内での製造販売承認を申請した。
一方のトレアキシンについては、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症とした製造販売承認を10年に国内で取得。
川澄化学工業は7日、胸部大動脈瘤用ステントグラフトの国内製造販売承認を取得したと発表した。... 承認を得た製品「ナユタ」は人工血管部分に枝となる血管の血流を維持する穴の空いた開窓構造となっている。
「遺伝子組み換え技術を応用したワクチン開発・製造法『BEVS』が強みだ。... 季節性インフルエンザ向けは2014年に製造販売承認申請、15年の承認を目指す。... 承認申請・取得に伴う開発パートナー...
1年間ほどかけて有効性を確かめた上、15年中に製造販売承認を厚生労働省に申請。... 承認されれば、世界初の網膜色素変性治療薬となる。承認後は自社で製造・販売を手がける方針。
ニプロは米ソラテックとともに植え込み型補助人工心臓「HeartMateII」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。ソラテックが開発したもので、ニプロが国内販売を担当する。
薬事承認の申請や取得に伴う共同開発パートナーからの成果報酬、製品化後の原薬供給、バイオ医薬品の受託製造、アジアへの事業展開などで、2015年12月期に売上高78億円(12年12月期見通しは1億...
JTは6日、同社が開発した抗エイズウイルス(HIV)薬「JTK303」(一般名エルビテグラビル)を含む配合錠について、日本で製造販売承認を申請した。同社が自社開発の新薬...
