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(大阪・石宮由紀子) グンゼは自社のストッキング編み機で製造する人工血管の臨床試験を進めている。... 東洋紡はカテーテルなどに加え、2013年春をめどに神経再生を促...

バイオ医薬品は従来の低分子化合物に代わって医薬品の主流になると目されているものの、国内に製造設備がある製薬企業は少なく、大半が海外企業への製造委託に頼っている。... 本格的な商業生産に先立つ製造販売...

ALK阻害剤である「クリゾチニブ」は抗がん剤として米国などに続き、2月末には厚生労働省から製造販売承認されており、がん研究・治療への貢献が評価された。

厚生労働省の製造販売承認を取得後、2013年春をめどに発売する。... 2月に厚労省に製造販売承認を申請済み。

MSD(東京都千代田区、トニー・アルバレズ社長、03・6272・1000)は、2013年度末までに画期的な治療薬がない疾患領域で最初の新薬を指す「ファースト・イン・クラス」2製品の国内...

JTは28日、同社が創製した抗エイズウイルス(HIV)薬を含む配合錠の開発を進めていた米バイオ医薬品メーカーのギリアド・サイエンシズが、同配合錠について米国で新薬の承認を得たと発表した...

田辺三菱製薬は11年に運動まひなどを引き起こす中枢神経系の脱髄疾患発性硬化症治療剤「イムセラ」の製造販売承認を取得。国内で1万4000人の患者向けに治療薬を販売し、同指数の向上に貢献した。

沢井製薬はジェネリック(後発薬)医薬品の9成分17品目の製造販売承認を取得した。9成分中5成分はジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分。... 初承認された5成分は閉経後乳が...

日本化薬とアステラス製薬は、出血を止めるためカテーテルを使って血管内部に詰めて血流を遮断する中心循環系血管内塞栓(そくせん)促進用補綴(ほてつ)材を、日本化薬が国内で独...

塩野義製薬は8日、特発性肺線維症の治療薬「ピレスパ」(一般名ピルフェニドン)について、韓国でライセンス契約をしている日東製薬(ソウル市)が製造販売承認を取得したと発表し...

がんや潰瘍が理由でない胸焼け、胃もたれを指す機能性ディスペプシア(FD)で初の治療薬を目指しており、日本国内では11年に製造販売承認を申請した。... だが、抗がん剤としての承認こそ、...

塩野義製薬は、高血圧症治療薬として「イルベタン」(一般名イルベサルタン)と「フルイトラン」(一般名トリクロルメチアジド)の配合剤「開発コードS―474474」の製造販売...

米国で13年ぶりとなる抗肥満薬「ベルヴィーク」の製造販売承認を6月に取得。... すでにエーザイは米アリーナ・ファーマシューティカルズから米国における抗肥満薬「ベルヴィーク」の販売承認権を取得済み。....

中小企業のモノづくり技術を生かした医療機器開発を後押しする「課題解決型医療機器等開発事業」を2013年度から拡充し、海外での事業化に向けた特許出願や臨床評価、製造販売承認の申請も支援する方向で具体策を...

中外製薬は、骨粗しょう症治療薬として、大正製薬と共同開発してきたビスフォスフォネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物(一般名)」の製造販売承認を厚生労働省に申請した。.....

三和化学研究所と共同開発する高尿酸血症・痛風治療薬「FYX―051」の国内製造販売承認を申請した。... 同社は医薬品製造受託機関(CMO)、調剤薬局、ドラッグストアなどの事業も行って...

SBIファーマ(東京都港区、北尾吉孝代表取締役執行役員CEO、03・6229・0095)は、ノーベルファーマ(東京都中央区)と共同で脳腫瘍の一種である悪性神経膠腫の摘出...

アステラス製薬は10月1日付で丸石製薬(大阪市鶴見区)に抗不安薬「ホリゾン」の錠剤、散剤、注射剤と鎮痛剤「ソセゴン」の錠剤、注射剤の製造販売承認を譲渡する。

米スキャンポ・ファーマシューティカルズ(メリーランド州)は、日本で申請していた慢性便秘症治療薬「アミティーザカプセル」(一般名「ルビプロストン」)の製造販売承認を取得し...

製造販売承認を取得したユニバーサルビューと眼科医療機器総合メーカーのニデックと代理店販売契約を結び、東レが素材供給するとともにレンズの販売元となる。

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