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【京都】ワイエムシィ(京都市下京区、山村隆治会長兼社長最高経営責任者〈CEO〉)は、医薬品製造などの精製工程に使われる液体クロマトグラフィー用充填剤をカラムに充填す...
メーン市場の製薬関係は、バイオ医薬品や核酸医薬品など新しいモダリティー(治療手段)の開発が進む米国の動きにしっかり対応する」 ―注力する地域や分野は。 ...
後発薬業界では2020年12月に小林化工(現・トラストファーマテック)によるGMP(医薬品製造管理基準)違反の発覚以降、多くの企業で不祥事が判明して業務停止や業務改善命...
アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...
医薬品の世界市場が堅調に拡大する中、特に今後の成長が期待されているのがバイオ医薬品だ。... Qタワーはバイオ医薬品の製品・原料の分析など品質管理と品質保証に関連する業務を行うための施設で、日米欧の医...
米ベクターは中国に医薬品製造品質管理基準(GMP)対応のベクター製造拠点を持ち、基礎研究から臨床まで幅広く受託サービスを提供する。
その直後にKHBで医薬品原薬のGMP(医薬品製造の要件)上の問題が発覚し、行政処分から稼働を止める事態になった。... さらにコロナ禍が収束したため、KHBの重要事業の一つ、ワクチン製...
後発薬メーカーで製造や品質の管理不正などが相次いで発覚したことに端を発する。これにより業務停止処分が10以上の後発薬メーカーに出され、長期的な製造、出荷の縮小が起きた。 ... 政府...
10月に発表した九州工場(福岡県飯塚市)での胃炎薬「テプレノン」の品質確認試験での不正行為を受けて、医薬品製造品質管理基準(GMP)の実践の定着化などによる品質保証体制...
供給安定化「連携も必要」 東和薬品はジェネリック医薬品(後発薬)の安定供給への生産増強体制構築を急ぐ。... ジェイドルフ製薬の沖縄新工場は沖縄県初の医療用医薬品の原...
医薬品業界では新薬の研究開発費が膨れ上がっていることから水平分業が進み、創薬などに集中する製薬企業とともに、製造を担う開発・製造受託(CDMO)企業の存在感が高まっている。... 医薬...
テイカは岡山県赤磐市に、機能性微粒子製品を製造する新工場を建設する。... 新工場は医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応し、従業員も十数人増やす計画。... 微粒...
富士フイルムの子会社で、バイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)を手がけるフジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ(FDB)は8日、米ジョンソン・エンド・ジョン...
武見敬三厚生労働相は24日の閣議後会見で、サワイグループホールディングス(GHD)傘下の沢井製薬(大阪市淀川区)による品質試験不正が明らかになったことについて「ジェネリ...
【さいたま】佐竹マルチミクス(埼玉県戸田市、西岡光利社長)は、国内ワクチン製造の安定化を図るため国内初のシングルユースバイオリアクター(使い捨て培養装置&#...
