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米バイオテクノロジー会社ブルーバード・バイオと米製薬会社ブリストル・マイヤーズスクイブが開発中の治験薬が、多種類の抗がん剤前治療歴を有する再発・難治性多発性骨髄腫の患者を対象としたピボタル第2相試験で...

輝け!スタートアップ(20)シーテックス (2019/11/21 中小・ベンチャー・中小政策)

世界で初めて羊膜MSCの治験薬製剤化に成功し、難治性疾患への適用が期待されている。 このほどクローン病、急性移植片対宿主病(GVHD)に対する医師主導治験を始めた。....

「近年はパテント(特許)期間が短く、新薬の開発スピードを速める必要がある」(久米龍一社長)として、治験薬の製造から商用生産設備を集約しており、スムーズに商用生産に移行で...

武田薬品工業はセリアック病治験薬「CNP−101/TAK−101」を開発・商業化するための世界的独占権を米製薬会社COURから取得した。... 同治験薬はセリアック病でグルテン寛容性を誘導す...

エーザイと米医薬品メーカーのバイオジェンは、両社が共同開発しているアルツハイマー病治験薬「アデュカヌマブ」について、「バイオジェンが米食品医薬品局(FDA)との協議に基づいて新薬承認を...

日本メジフィジックス(東京都江東区、下田尚志社長、03・5634・7006)は、千葉事業所(千葉県袖ケ浦市)内に放射性治療薬と診断薬の研究開発拠点(写真)...

エーザイは30日、健康な成人を対象に国内で実施した第1相臨床試験(治験)で、6月に被験者1人が治験薬の投与後に死亡したと発表した。... 同社は治験薬と被験者の死亡の因果関係は不明と説...

武州製薬、美里工場に冷蔵倉庫棟 バイオ製剤など増産 (2019/6/7 素材・医療・ヘルスケア)

冷蔵包装のほか、通常の温度下での包装や治験薬の包装なども行う。

治験薬となるボスチニブはファイザーから提供を受ける。治験者となるALS患者は1日1回、12週間にわたり治験薬を内服。... 京大の井上教授は「既存薬は対処治療。

治験薬製造は医薬品製造受託機関(CMO)への委託でまかなえるとみている。

抗体医薬や細胞医療、遺伝子治療などのモダリティを活用した新薬の開発が進んでいることを踏まえ、研究開発施設や、治験薬の製造・商業用の初期生産を担う製造施設を整備する。 生産子会社アステ...

塩野義製薬、子会社設立 生産機能を集約 (2018/10/18 素材・ヘルスケア・環境)

生産機能を集約させた子会社に、医療用医薬品の製造や治験薬などを製造委託し、世界市場で価格競争できるようにする。

パーキンソン病などの治験薬製造と初期の商用生産をする同施設の中核設備。

生産性を高め、医薬品や治験薬の製造受託を強化するのが狙い。

日立化成は19日、第一三共が開発中の再生医療等製品について、同社と日本国内で治験薬を受託生産する契約を結んだと発表した。

錠剤印刷のデザインや印刷性能評価、治験薬の識別性などの評価・実験を、製剤工場の量産装置を使わずに行える。... 専用カメラでのみ見える顔料ステルスインクにより薬の情報を印字し、偽薬対策など同社の独自技...

富山化学、医薬品の新工場 リポソーム製剤を安定供給 (2018/2/23 素材・ヘルスケア・環境)

抗がん剤「FF―10832」などの独自技術を生かし、リポソーム製剤の治験薬製造や商業生産を行う。

東洋紡では治験薬の品質検査を担当しています。薬をあえて高い温度の下に置くなど、過酷な環境でも薬の成分が劣化していないかを検査しています。

バイオ薬は、化学合成でつくる低分子薬に比べて生産が難しい。... 同社は主に、第2相臨床試験の前半までの段階にある開発品について治験薬の製造を受託している。... そうした企業の幹部はバイオ薬を「低分...

治験は19年度の終了を見込む。 ... 羊膜MSCの治験薬製剤化は世界初だという。... MSCは、免疫抑制効果が高く、炎症や免疫反応を抑える薬としての研究開発が進む。

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