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記事検索結果
92件中、3ページ目 41〜60件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.001秒)
小野薬品工業は免疫反応でがん細胞を攻撃する抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ〈遺伝子組み換え〉)の製造販売承認を、悪性黒色腫(メラノーマ)を適応症として取...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)はアレルギー性疾患治療薬「ザイザル」(一般名レボセチリジン)のシロップ剤の追加承認を取得した。
適応外の処方について、有効性や安全性が医学的・薬学的に公知の事実となっている医薬品に関する追加承認申請の仕組み「公知申請」の対象として同省の薬事・食品衛生審議会が認めたのを踏まえた措置。公知申請の対象...
アステラス製薬は免疫抑制剤徐放性製剤「アスタグラフXL」(一般名タクロリムス水和物)の剤形追加承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
アステラス製薬は免疫抑制剤「プログラフ」(一般名タクロリムス水和物)が多発性筋炎・皮膚筋炎に合併して起こる間質性肺炎を適応症として追加承認された。
アステラス製薬は抗真菌剤「マイカミン」(一般名ミカファンギンナトリウム)の小児への適応追加の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
スイス・ノバルティスファーマ(バーゼル市)は加齢黄斑変性治療薬「ルセンティス」(一般名ラニビズマブ)の病的近視にみられる脈絡膜新生血管(CNV)による視...
エーザイとアッヴィ合同会社(東京都港区、03・4577・1111)はヒト型抗ヒト腫瘍壊死因子αモノクローナル抗体「ヒュミラ」(一般名=アダリムマブ)を潰瘍性大腸...
ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、クラウス・アイラセン社長、03・6266・1000)は、血液凝固第VII因子製剤「ノボセブン」の追加承認を取得した。 ......
アールテック・ウエノによると、同社が製造を請け負っている慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザカプセル」(一般名ルビプロストン)について開発元の米スキャンポファーマシューティカルズが、...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、悪性軟部腫瘍を適応症とする分子標的薬の抗がん剤「ヴォトリエント錠」(一般名パゾパ...
米スキャンポファーマシューティカルズは、慢性特発性便秘症などの治療薬「アミティーザ」(一般名ルビプロストン)について、オピオイド誘発性腸機能障害の治療薬としての追加承認を米薬事当局に申...
武田薬品工業は24日、米国で多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」(一般名ボルテゾミブ)の皮下投与について、適応追加承認を取得したと発表した。... 適応追加承認により、服用できる患者の数が...
中外製薬は、抗がん剤「ハーセプチン」(一般名トラスツズマブ)が、「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対する効能・効果、用法・用量の追加承認を取得した。&#...
