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記事検索結果
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大塚製薬(東京都千代田区、03・6717・1400)はバソプレシンV2―受容体拮抗(きっこう)剤「サムスカ錠15ミリグラム」(一般名トルバプタン)の製造...
日本アルコン(東京都港区、03・3588・3200)は非ステロイド性抗炎症点眼剤「ネバナック懸濁性点眼液0・1%」(一般名ネパフェナク)の製造販売承認を取得した...
アステラス製薬は過活動ぼうこう治療剤「ベシケアOD錠2・5/5ミリグラム」(一般名コハク酸ソリフェナシン)が、尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁の効能・効果で製造販売承認を取...
エーザイはシンバイオ製薬(東京都港区)とライセンス契約している抗がん剤「トレアキシン」(一般名ベンダムスチン塩酸塩)の製造販売承認を取得した。... 日本ではシンバイオ...
動物に使う薬というと人用の医薬品より一ランク下のように思われ勝ちであるが、そうではなく、製造販売承認の申請に提出する資料の種類は人用の医薬品より二つ多い。
クラレメディカルはリジェノスの医療機器製造販売承認を2009年8月に取得後、約1年間をかけ臨床試験を実施。... 一方、クラレメディカルは「現在のリジェノスの製造設備はテストプラント。... 同社はペ...
アステラス製薬、サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は2011年1月1日付でアレルギー性疾患治療剤「インタール」(一般名クロモグリク酸ナトリウム...
ゼリア新薬工業、アステラス製薬は、ゼリア新薬が創製し、両社で国内共同開発してきた機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコチアミド塩酸塩水和物」について、ゼリア新薬が厚生労働省に製造販売...
シミック 腎疾患の新たなバイオマーカーとして注目されている尿中のL型脂肪酸結合たんぱく(L―FABP)を高感度に測定する初の体外診断用医薬品「レナプロL―FABPテスト」の製造...
脳のシナプス小胞たんぱく質2Aに結合する新しい抗てんかん剤で、「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作に対する抗てんかん薬との併用療法」の効能・効果で製造販売承認を取得した。
持田製薬は抗うつ剤「エスシタロプラム」の製造販売承認を申請した。... 承認取得後は持田製薬と田辺三菱製薬の共同販売に、吉富薬品(大阪市中央区)による販売プロモーションを含めた体制で展...
第一三共は抗インフルエンザウイルス薬「イナビル吸入粉末剤20ミリグラム」(一般名ラニナミビルオクタン酸エステル水和物)の製造販売承認を取得した。
ヴィーブヘルスケア(東京都渋谷区、03・5786・6043)はエイズウイルス(HIV)領域に特化した会社として、グラクソ・スミスクライン(GSK)とファ...
アボット・ジャパン(東京都港区、03・4588・4600)はエイズウイルス(HIV)プロテアーゼ阻害剤の新剤形「ノービア錠100ミリグラム」(一般名リトナビル&...
ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区、エマニュエル・ブリン社長、03・5323・8300)は、製造販売承認を取得した関節リウマチ治療薬「オレンシア点滴静注用250ミリグラム」(...
同剤は2010年2月に製造販売承認を申請しているが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議した結果、新たなデータ集積が必要と判断した。なお追加臨床試験は一定の期間がかかることから、承...
ノバルティス(スイスバーゼル市)はノバルティスが海外で販売する精製ニワトリ胚細胞培養狂犬病ワクチンで、化学及血清療法研究所(熊本市、096・344・1211)と日本での...
第一三共は、がん骨転移による骨病変を適応症にAMG162(一般名デノスマブ遺伝子組み換え)の国内製造販売承認を申請した。... 2007年に米アムジェンから国内での開発・販売権を取得し...
万有製薬(東京都千代田区、03・6272・1000)は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症治療薬「ダプトマイシン」の製造販売承認を申請した。
J―TECは細胞培養に優れた独自の技術を持ち、自家培養表皮の製造販売承認を取得するなど、国内で細胞再生医療材料事業を実施する唯一のバイオベンチャー。