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記事検索結果
87件中、4ページ目 61〜80件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.008秒)
カネカは8日、欧州でバイオ医薬品の生産能力を現状比約4倍に増強すると発表した。... 欧州グループ会社、カネカユーロジェンテック(ベルギー)に受託製造用の2200リットル大型培養槽一式...
本社の遺伝子・細胞プロセッシングセンターと同様に、GMP/GCTP(医薬品製造・品質管理基準/再生医療等製品の製造所における製造管理・品質管理基準)に準拠した。
近藤理事長は医療の研究成果を実用化する際、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス」について、2018年にも新組織を設ける考えを示した。 ...
厚生労働省は、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)が組織的な不正や隠蔽(いんぺい)を続けていたことを受け、医薬品製造・品質管理基準(GMP)に関す...
再生医療やバイオ医薬品市場が拡大する中、開発・製造に使用する培養液需要に対応する。 ... 医薬品製造・品質管理基準(GMP)に対応する。... 細胞科学研究所は免疫...
この一環として、医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドライン要求を満たす第二工場と研究所を完成し、9―10月をめどに本格生産する。... 第二工場は、本社工場に無かった液体充填クリ...
エスペックは医薬品の品質保持特性を評価する安定性試験に不可欠なバリデーション(性能検証・記録)のサービスで、ナガノサイエンス(大阪府豊中市)と業務提携する。... 医薬...
一方で厳しい医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準じた設備の下で品質を維持しつつ生産能力を高めなければならない。... GMP基準を厳守しつつさらに一層厳しい当社独自の基準を設け、品質...
1階部分には、経済産業省所管の次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)が医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応の施設を設けた。バイオ医薬品で重要な製造技術を開発する...
それだけに供給責任は重く、製造現場では品質確保や生産性向上に向けた努力が続いている。... 「医薬品製造品質管理基準(GMP)や製品規格を順守するのに加え、自社で決めた社内規格も持って...
【カンナル印刷/衛生管理、食品工場並み】 ■事業内容■ 医薬品(一般用、医療用)や高級化粧品のパッケージ、ラベル、説明書などを主...
次は品質管理など検査工程の自動化だ」と目標を掲げるのはツムラ常務の杉田亨さん。... ただ品質管理は医薬品製造品質管理基準(GMP)の上に、さらに社内管理基準を載せ厳しい検査体制を敷く...
CBC(東京都中央区、●(、のある土)井宇太郎社長、03・3536・4500)は、イタリアで医薬品原薬・中間体を製造する全額出資子会社のプロコス(ノヴァラ県カメ...
独ベーリンガーインゲルハイム(インゲルハイム)は中国で3500万ユーロ(約44億円)以上を投じてバイオ医薬品の製造設備を整え、自社製品の製造と他社品の受託製造を始める。...
医薬品原薬(API)受託製造の事業化を目指す。 ... 爆薬など危険性の高い物質の合成管理ノウハウを抗がん剤など毒性の強い医薬品中間体に応用する。反応や物質の危険性評...
東和薬品は各国の医薬品製造・品質管理基準をクリアするための工場整備に着手する。... アジア各国は欧米の品質管理基準を元にしていることが多い。無菌溶液製造用フィルターの性能テスト回数や空調の管理など、...
「医薬品製造・品質管理基準(GMP)を守りきることに尽きる。... そのほかにも原薬と製品には、公的な承認規格より厳格な品質基準を社内で設けている。... 「従業員には日ごろからGMP...
同工場はわずかな飛散も許されない高活性医薬品の抗がん剤受託製造専用で、日米欧の医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応も実現した。この実績を踏まえ、医薬品受託製造会社などの需要を開拓して...
