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記事検索結果
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治験ではアミロイド血管症からの脳出血の報告もあり、また心疾患の治療に使われる抗凝固剤との相互作用についても、検討が必要だ。
医療分野は開発の段階で治験などの規制対応が必要になるといった他分野にはない特殊性があり、特別な支援を要する。 ... シーズの発掘や企業への引き渡し、医師主導治験実施の支援などを進め...
第1相試験 限定的に 厚生労働省は日本企業が国際共同治験に参加する際の薬事規制を緩和する方針を固めた。海外における臨床試験結果と民族差の可能性が低い場合は日本人の安全性が確保...
VLPTジャパンは調達資金で治験用ワクチンの製造拠点を設立し、2024年末から25年前半の稼働を目指す。 ... 同社は調達資金を使って久留米リサーチ・パーク内に治験用ワクチンの製造...
メドミライは東京大学発ベンチャーで、特定保健指導サービス提供によるメタボリック症候群予防に加え、医療機器プログラムの医師主導治験を予定している。
一方、HIVでは治験参加者の約9割が毎日服用の経口剤より注射剤での治療を好んだ上、「経口剤から注射剤にすることで利便性が高まる」(手代木会長兼社長)と強調する。
治験計画届け出書について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)による30日調査が完了、治験を行う医療機関を選定している。
治験に参加した患者から作製したiPS細胞(人工多能性幹細胞)にロピニロールを投与して薬剤の効果を予測することにも成功した。
住友ファーマとヘリオスは25日、共同開発中の他家iPS細胞(人工多能性幹細胞)由来網膜色素上皮(RPE)細胞の治験計画届出書を、医薬品医療機器総合機構(PMDA...
iPS細胞を使った製品に関する治験の報告は同チームが初めて。 ... この技術で量産された3枚のシートをヒトの心臓表面へと移植する治験に着手した。 20年から治験を...
藤田学園が経営する藤田医科大学以外の医療機関のデータも集めたプラットフォームを構築し、病気の症例研究や治験効率化、製品開発スピード向上への活用を促す。
高付加価値の医薬品の開発に加え、原薬や製剤の開発・製造の一貫体制の確立、臨床開発や治験施設支援事業領域における協業などを計画する。
ファンディングでは、厚労省が定める重点感染症に対するワクチン開発の研究に、26年度まで1件当たり最大30億円を治験第2相までの範囲で支援する。これまで弱かった治験初期の支援を強化する。 ...
厚生労働省によると一つの新薬の開発期間は治験を含め9―17年程度、開発成功率は約2万6000分の1、研究開発費は数百億円から数千億円とされる。
慶応義塾大学、i2medical(川崎市川崎区)と共同で取り組み、3年以内の治験開始を目指す。
