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記事検索結果
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キャタレント・ジャパン(東京都港区、松村忠浩社長、03・3470・2311)は、6月から治験薬の保管・配送サービスを始める。... 製薬企業や創薬ベンチャーなどに提案し、新薬開発を支援...
世界の後発薬が段々と規模のビジネスになっていく中で新薬と両方やるには経営資源が足りない。... 「従来は低分子薬の大量生産が主体だった。... バイオ薬の治験薬製造や商用生産はすべて自前で行うわけでは...
後発薬普及などの市場の変化や、創薬部門に比べ製造部門の地位が低くコスト削減対象になりやすいことが要因とされる。... エーザイはインドのバイザッグ工場(ビシャカパトナム市)で17年末に...
同センターの細胞加工施設では、再生医療等製品の治験薬を製造できるように、その製造責任者や品質管理者、製造従事者を教育する。
新薬メーカーが臨床試験に使う治験薬の開発や生産の、効率化のニーズを取り込む。... 医薬品製造受託機関(CMO)で構成する日本CMO協会は、15年11月にまとめた市場予測で、後発薬の普...
培地や試薬を開発する和光純薬工業(大阪市中央区)、がん免疫治療薬を開発する久留米大学発ベンチャーのグリーンペプタイド、細胞医薬品に特化して治験薬製造を受託するファーマバイオ(名...
医薬品の研究開発を行う施設を稼働したのに続き、2017年4月稼働で開発品の治験薬製造に対応する製剤設備を整備する。... また、開発を基礎段階から治験薬製造へ速やかに移管できるよう、ワクチン製剤工場の...
増強に伴い、原薬の生産能力は数量ベースで年間数十トン増える。 ... さらにクリーンルームや原薬微粉砕機も導入して原薬の生産体制を底上げし、医薬品中間体・原薬を大量生産から多品種少量...
付加価値高い治験に貢献 【後発薬8割時代へ】 CRO(医薬品開発受託機関)各社の集まりである日本CRO協会は、今や会員30社、各社の年間売上高を合計...
新たに開発したシステムは温度管理の厳格さが治験薬や試薬に比べて低く、荷動きの多い製剤などの輸送に適した商品として、製薬会社などを中心に拡販を目指している。
新薬メーカーが生産体制最適化の観点で自社工場の数を絞り込む動きや、後発薬メーカーが供給能力拡大のために外部への生産委託を増やす動きが寄与する。 ... 各CMOが新薬メーカーの開発支...
複数の開発品の臨床試験が進んでいるため、治験薬や商業用製品を少量多品種で製造可能とする狙い。... 浮間工場では現在、製剤棟の一つを解体中で、跡地にバイオ原薬の製造棟を新設する。... 新棟のみで年間...
新工場では臨床用のiPS細胞(人工多能性幹細胞)などを作製する各因子を搭載したベクターを製造するほか、治験薬や承認薬なども生産する。
JCRファーマは治験薬の製造に特化した「治験薬製造センター(仮称)」を開設する。... 治験薬はこれまで既存工場の一部で製造している。新設する同センターで治験薬、近隣の神戸原薬工場や室...
治験薬の輸送などで蓄積したノウハウを生かし、CiRAの求める条件や法規制をクリアした輸送品質を実現。... 三井倉庫は治験薬をはじめとした医薬品や医療機器など、ヘルスケア関連の物流に注力しており、12...
医薬品開発では臨床試験で使う治験薬を適時に提供しながら商用生産向けの投資を検討しなくてはならず、その困難さは開発品が多いほど増す。... 各疾患領域で最初に発売された薬が大きなシェアを得る事例が多いた...
AMEDの初代理事長に就任予定の末松誠慶応義塾大学医学部長も、同一の治験薬を異なる適応症ごとに作製する必要があるなどの点を挙げ、「現行の競争的研究資金の制度が円滑な研究を妨げる事例がある」と取る。.....
