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記事検索結果
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アステラス製薬は27日、開発中の遺伝子治療薬「AT845」を評価する遅発型ポンぺ病の成人患者を対象とした第1/2相臨床試験について、米国食品医薬品局(FDA)から差...
小山は「現在米国食品医薬品局(FDA)認証の取得を目指しており、取得できれば海外でのさらなる飛躍が期待できる」と意気込む。
窪田製薬ホールディングス(HD)は、米国で近視治療用眼鏡型機器「クボタメガネ」の販売を20日(現地時間)に開始する。... 6月に米国食品医薬品局&...
塩野義はセフィデロコルについて2019年に米国食品医薬品局(FDA)、20年に欧州医薬品庁(EMA)から承認を取得した。
参天製薬とUBEが緑内障・高眼圧症の治療向けに共同開発している点眼剤の新薬承認申請の再申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。
3月に米国食品医薬品局(FDA)の認証を取得した原料血漿(けっしょう)採取システム「Rika(リカ)」で使用する単回使用製品を生産する。 ...
米国食品医薬品局から承認を受けた、スマートフォンカメラを使う血液検査などでアジアや欧米で感染症や婦人科、心臓血管病で診断事業を展開する。
住友ファーマは米国に細胞製品製造施設(CPC)を建設する。... 米国での再生・細胞医薬事業の拠点として活用していく。... 21年10月に米国食品医薬品局から承認を取得している。
発起人代表の斉藤隆夫氏は、メガファーマが集積する米国が国策で連続生産を強化していることを指摘する。 「米国食品医薬品局(FDA)は、2030年に医薬品の製造...
カシオ計算機は、DZ―D100を19年に日本で発売し、21年12月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得。
大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。 ... 2031年までに...
ピアブ・ジャパン(東京都葛飾区、吉江和幸社長)は、食品などの対象物(ワーク)を把持するツール「真空ソフトグリッパーシリーズ=写真」...
沖電線/FDA規制対応 高耐性ケーブル 沖電線(川崎市中原区)は、同社初の食品製造装置向けケーブル「OHケーブル...
サイバーダインは装着型リハビリスーツ「HAL医療用下肢タイプ」で、米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得済み。世界最大規模の米国市場で、HALを活用した「サイバニクス治療サービ...
デンカは新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを米国市場に投入する。提携先で医療機器メーカーの米エクストラバヘルス(カリフォルニア州)が、同キット「クイックナビ―CO...
脂肪燃焼促進効果や食後血糖値の上昇抑制などの特徴から、機能性食品の認可を目指す業種・企業への拡販につなげる。 ... 米国では米国食品医薬品局(FDA)が表示を義務づ...
現在、同フィルムはポリオレフィンベースの鮮度保持包材として使用され、日本の食品衛生法や米国食品医薬品局(米FDA)の基準にも適合する安全性の高いフィルム。
米国とカナダ、日本で計72人の患者を対象に有効性と安全性を評価する。同医薬品は米国食品医薬品局から、迅速な開発から審査を目指すファストトラックに指定されている。... 同医薬品は山下教授らの基礎研究成...
