記事検索結果

中外製薬、追加承認を取得（2009/9/29）

中外製薬は経口フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍(しゅよう)剤「ゼローダ錠300」(一般名カペシタビン)とオキサリプラチンとの併用療法で治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸が...

田辺三菱製薬は7日付で、TNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100(一般名はインフリキシマブ)」の、関節リウマチに関する効能・効果、用法・用量の一部変更承認を取得した。...

万有製薬、新剤型で追加承認（2009/1/21）

万有製薬は、高血圧症治療薬「ニューロタン錠」(一般名ロサルタンカリウム)の新剤型「ニューロタン錠100ミリグラム」の追加承認を取得した。

味の素とアステラス薬、併用療法の追加承認取得（2009/1/15）

味の素とアステラス製薬は、速効型食後血糖降下剤「ファスティック錠/スターシス錠」(一般名ナテグリニド)がチアゾリジン系薬剤との併用療法の効能追加承認を取得した。

日本イーライリリー、効能追加承認を取得（2008/12/3）

日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は、「ジェムザール注射用200ミリグラム/1グラム」(一般名ゲムシタビン塩酸塩)が尿路上皮がんの効...

マルホと中外製薬、掌蹠膿疱症で追加承認（2008/12/3）

マルホと中外製薬は、尋常性乾癬(かんせん)等角化症治療剤「オキサロール軟膏/ローション」(一般名マキサカルシトール)が、掌蹠膿疱症(しょうせきのうほう...

アステラス薬、効能追加承認を申請（2008/10/3）

アステラス製薬は「重症筋無力症」を目標適応症に、免疫抑制剤「プログラフ」(一般名タクロリムス)の効能追加承認申請を行った。

サノフィ・アベンティス、前立腺がんの追加承認を取得（2008/9/9）

サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は、抗悪性腫瘍(しゅよう)剤「タキソテール注」(一般名ドセタキセル水和物)について、厚生...

味の素など、骨粗しょう症治療剤で追加承認を取得（2008/7/30）

味の素、武田薬品工業、エーザイは骨粗しょう症治療剤「アクトネル錠17・5ミリグラム/ベネット錠17・5ミリグラム」(一般名リセドロン酸ナトリウム水和物)で、骨ページェット病へ...

エーザイ、米で適応追加承認を取得（2008/7/3）

エーザイは米州統括会社のエーザイ・コーポレーション・オブ・ノースアメリカ(ニュージャージー州)が米国食品医薬品局(FDA)から「アシフェックス20ミリグラム」の青年期逆...

中外製薬、抗悪性腫瘍剤の追加承認を申請（2008/3/3）

中外製薬は、進行・再発結腸・直腸がんに対する抗悪性腫瘍剤「ゼローダ」、「エルプラット」と抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」の併用療法と、「ゼローダ」の単剤療法の追加承認申請を行った。&#...

第一三共は21日、米国子会社が高コレステロール血症治療薬「ウェルコール」(一般名塩酸コレセベラム)で2型糖尿病に関する適応追加承認を米食品医薬品局(FDA)から取得した...