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京大の高橋淳教授らは、パーキンソン病の患者への臨床試験を18年度中に始めるため、申請を準備している。... 創薬の過程では動物実験を行うが、ここで有効性や安全性に問題が出た場合、ヒト対象の臨床試験に進...

HALは脳卒中の臨床試験で、通常のリハビリに比べ歩行スピードの改善量が5倍になったデータがある。

アステラス製薬は、カナダ製薬アクイノックス(バンクーバー市)が北米や欧州で第3相臨床試験を実施中の間質性ぼうこう炎/ぼうこう痛症候群(IC/BPS)...

統計解析に加え、機械学習や臨床試験とエビデンス統合の方法論を研究し、人材を育成していく」 ―大学経営の評価にもデータ科学が取り入れています。

田辺三菱製薬は臨床試験をAIを使い効率化するため、日立製作所と関連事業に取り組む。... (大阪・石宮由紀子) ■日立と臨床試験効率化 【医学情報を...

キュア・アップ(東京都中央区、佐竹晃太社長、03・6231・0183)は、東京大学医学部付属病院と共同で開発した、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療のアプリケーショ...

抗がん剤の開発品をヒトに投与する臨床試験の前に、薬剤の効果をあらかじめ確認できると期待されている。 抗がん剤の開発では、動物実験で有効性が示されても、臨床試験ではそうならないことがあ...

「米国で臨床試験や開発の取り組みを進めている。

米SpinalCyte、臨床試験の拡大申請 (2018/4/26 素材・ヘルスケア・環境)

米SpinalCyteは同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」で変形性椎間板疾患を治療する臨床試験の拡大を米食品医薬品局(FDA)に申請した。前臨床試験では同治療で椎間板髄核の...

フィリップモリスジャパン(東京都千代田区)は、電子たばこ「IQOS(アイコス)」の受動暴露の臨床試験で、ニコチンとたばこ特異的ニトロソアミン(発がん性物質...

臨床試験では、他の治療法が効かず予後不良だった白血病患者にCTL019を投与すると、そのうち83%の患者で白血病細胞が消えた。

厚労省の新薬創出は、データがそろいきらない状態でも学習できるAI技術を投入し、研究段階や臨床試験、市販後調査などのデータを学習させる。

エーザイは陽電子放射断層撮影(PET)検査でAβの脳への沈着状況を診断するなどし、早期AD患者を同剤の第3相臨床試験に組み入れている。

大塚製薬、統合失調症治療薬 (2018/4/19 素材・ヘルスケア・環境)

同剤は国内外の臨床試験において、急性期統合失調症患者に有効であり、長期投与時も効果が維持された。

主に中枢神経領域の薬剤について臨床試験の実施を検討する。... 日本では2018年内にも3品目の第1相臨床試験を始めたい考え。

パレクセル・インターナショナル(東京都中央区、ジェイミー・マクドナルド社長、03・3537・5899)は、臨床試験における医療機関の管理についての知見を学べる教育プログラムを明治薬科大...

医療・AI研究人材育成推進、統数研が拠点 (2018/4/16 科学技術・大学)

薬剤候補の効果を確かめる臨床研究や臨床試験に求められる医療統計をデータ科学で高度化する。

FIRM、アジアで規制調和推進 海外再生医療団体と連携 (2018/4/13 素材・ヘルスケア・環境)

アジア各国で承認申請や前臨床試験、臨床試験を共有化できる環境を整備。各国での承認申請の円滑化や、臨床開発コストの削減につなげる。

年内に米国で臨床試験を予定している。

FIRMでは、MOUを結ぶことで、それぞれの地域の承認申請や臨床試験に関する情報の効率的な収集や、人材交流による再生医療の産業化の推進を図る。

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