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記事検索結果
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三菱造船(横浜市西区、北村徹社長)は、主燃料を液化石油ガス(LPG)からアンモニアに転換できる大型ガス運搬船(VLGC=イ...
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
承認されれば適用第1号となる。... 同社は2月に国内企業として初めて新型コロナの飲み薬について製造販売の承認を申請。その際、希少疾患などで患者数が少ない医薬品を想定した「条件付き早期承認制度」の適用...
日本の従来制度でも、海外当局が認めた医薬品を早期に承認できる特例承認制度がある。... 2月に条件付き承認制度の適用を希望する申請を行ったが、緊急承認へ切り替えた形だ。 ... 永里...
塩野義はセフィデロコルについて2019年に米国食品医薬品局(FDA)、20年に欧州医薬品庁(EMA)から承認を取得した。
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
参天製薬とUBEが緑内障・高眼圧症の治療向けに共同開発している点眼剤の新薬承認申請の再申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。... アジアでは順次販売承認を申請しており、21年...
「2021年度は日本で4件の新規候補物質が承認された記録的な年だった」と振り返るのは、武田薬品工業社長兼最高経営責任者(CEO)のクリストフ・ウェバーさん。 ...
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
今後、国内を含めグローバルで承認申請を目指す。 ... 同社は2019年に国内での製造販売承認を取得し、FLT3阻害剤「ヴァンフリタ錠」を同年10月から販売している。
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
英製薬大手アストラゼネカの日本法人は9日、新型コロナウイルスの予防・治療薬AZD7442(海外名エブシェルド)について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。審査を簡...
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
ジョリーグッドと開発契約を結んでから1年が経ち、現在「将来の薬事承認に向けて、有効性や安全性などを確認中」(大西秀忠・在宅医療事業創造部部長)。... うつ病治療薬を展開するMeiji...
有識者らで構成する「新庁舎建設アドバイザリー会議」で条件や規制などを踏まえ、高さ65メートル、13階程度のA案と高さ95メートル、20階程度のB案を検討し、B案を承認した。
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...