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目指せ社会実装!高温ガス炉に新興の手腕 (2022/5/3 機械・ロボット・航空機)

規制委員会への承認申請や建設などを想定すると「時間軸から考えて、この時期に軽水炉以外の選択肢を示せるようにしたい」(濱本CEO)という。

開発には医師や専門家が参加し、現在カナダ保健省など規制当局へ承認申請中だ。

「世間の空気」SNSから読む 野村総研、日本特化の新指標 (2022/5/2 電機・電子部品・情報・通信)

規制当局の承認を得て、年内の完了を予定する。

J―TEC、白斑治療用表皮の製販承認申請 (2022/4/29 素材・医療・ヘルスケア)

帝人の子会社で再生医療を手がけるジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、再生医療等製品として、安定期の白斑(尋常性白斑、またはまだら症...

規制当局の承認を経て年内の買収完了を目指す。

経営革新計画承認/宮崎県・3月 (2022/4/27 西日本)

【宮崎】宮崎県は中小企業等経営強化法に基づき、1件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

同市議会の承認を受け山口西工業団地C地区(敷地面積2万4343平方メートル)を取得する土地売買契約を締結。

マイシン、DCT導入加速 臨床試験にIT活用 (2022/4/27 素材・医療・ヘルスケア)

一方、日本ではDCT導入が進まないことで、新薬承認が遅れる「ドラッグラグ」につながるという懸念がある。

住友化学、北・南米で新除草剤申請 農家向け1000億円規模 (2022/4/27 素材・医療・ヘルスケア)

各国の規制当局の承認後、2020年代中頃から順次発売する。

アイ・ブレインは2021年12月に同アプリの医療機器製造販売承認申請を実施。薬事承認を取得した認知症スクリーニング検査として日本初のアプリとなる可能性がある。

【メキシコ市=ロイター時事】メキシコ北部にあるパナソニックの自動車部品工場の従業員による投票で、独立系労働組合SNITISが承認された。

杏林製薬、咳嗽治療薬を発売 (2022/4/26 素材・医療・ヘルスケア1)

同剤はMSD(東京都千代田区)が1月に国内での製造販売承認を取得。

経営革新計画承認/東京都・3月 (2022/4/26 東日本)

東京都は中小企業等経営強化法に基づき、3月分として経営革新計画32件を承認した。承認企業とテーマは次の通り(非公表企業は除く)。

川重、大型水素運搬船の設計承認を取得 (2022/4/26 機械・ロボット・航空機1)

川崎重工業は開発中の大型の液化水素運搬船(完成イメージ)の基本設計承認(AiP)を日本海事協会から取得した。

早ければ9月にも承認申請する。 ... 早期の承認を目指す。... 今国会ではワクチンや治療薬を迅速に承認する「緊急承認制度」が審議され、国産ワクチン開発の司令塔となる組織「SCAR...

EU、IT企業に違法コンテンツ排除義務付け (2022/4/26 電機・電子部品・情報・通信)

加盟国と欧州議会それぞれの承認を経て施行する。

塩野義は今年2月、厚生労働省に製造販売の承認を申請した。臨床試験(治験)の完了前に実用化を認める「条件付き早期承認制度」の適用を求めている。 塩野義は承認を前提に、1...

住友ファーマ、米に細胞製品製造施設 iPS対応も視野 (2022/4/25 素材・医療・ヘルスケア)

21年10月に米国食品医薬品局から承認を取得している。

クボタ、インド農機大手エスコーツの子会社化を完了 (2022/4/25 機械・ロボット・航空機1)

エスコーツの株主総会やインド規制当局などからの承認を得て、第三者割当増資の引き受けと株式公開買い付け(TOB)を実施し、エスコーツの株式を追加取得した。

成人および小児向けで結果をまとめ、早ければ9月にも申請し「緊急承認制度」を用いた早期承認を目指す。

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