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記事検索結果
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安全対策や回収など、医薬品医療機器法上の責任は、再製造した製造販売業者が担う。... 現状の案としては、再製造の対象となる医療機器は、国内の医療機関で使用されたSUDとする。... 再製造SUDの製造...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、アジア各国・地域で日本の医薬品や医療機器の規制に関する情報発信を強めている。... (浅海宏規) &#...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、画期的な医薬品や医療機器などの実用化を推進するため、組織を見直す。... 2016年7月末、医薬品開発などのベンチャー企業経営者や、経営コンサルタ...
医薬品や医療機器に革新をもたらす上で何が必要か。承認審査期間の迅速化を実現してきた医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長に聞いた。... アジア医薬品・医療機器トレーニング...
「合理的な医療」を追求 【自ら生情報解析】 2016年10月、医薬品医療機器総合機構(PMDA)で電子データによる新薬の承認申請受け付けが始まった。...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が承認審査の高度化に取り組んでいる。... 業界団体との連携も深めており、医療機器業界とは審査の迅速化のための協働計画として、業界の意見を取り入れてい...
大手の製薬企業や医療機器メーカーなどのパートナーを獲得することの重要性が高い。... 医療機器や医薬品、再生医療等製品などを扱う医薬系ベンチャーを募った上で、大手企業や金融機関、研究・医療機関の関係者...
厚生労働省は、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)が組織的な不正や隠蔽(いんぺい)を続けていたことを受け、医薬品製造・品質管理基準(GMP)に関す...
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
政府は日本医療研究開発機構(AMED)を通じ、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を用いた臨床研究を推進する。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の相談...
富士通システムズ・イースト(東京都港区、石川享社長、03・6712・3700)は17日、製薬会社などが医薬品の電子申請を行う際、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出...
対象とする疾患に関係した学会や、承認審査や安全対策を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)が科学的な根拠に基づいて作成。... この中心となる医薬品や医療機器産業を発展させるため、PM...
医薬品や医療機器だけに限らず、再生医療関連製品、IT、ソフトウエア、人工知能(AI)など多様な分野で「ベンチャー」を自認する企業なら、幅広くサポート。... 報告書では、海外の薬事規制...
厚生労働省は高額な医療用医薬品に関する薬価制度の見直しや適正使用の推進を急ぐ。... 加えて、医療機関へ高額薬の適正使用を促すためのガイドライン(指針)を策定する。... 関係学会や、...
大阪府立産業技術総合研究所(大阪府和泉市)は、中小製造業の医療分野への参入を後押しする医工連携事業「ライフ&メディカルイノベーションプロジェクト医工連携参入支援事業」を今秋から...
厚生労働省は、医薬品などの安全対策を推進する医療情報データベース「MID―NET」運用に向け、データベースの利用ルールや費用負担のあり方を検討するワーキンググループ(作業部会)を8月に...
福岡県は、7月27日9時から福岡県中小企業振興センター(福岡市博多区)で「PMDA薬事戦略相談会」を開く。医薬品医療機器総合機構(PMDA)への実用化申請に必要な試験の...
大阪商工会議所は、関西におけるライフサイエンス産業振興のために特区活用による大胆かつ迅速な規制緩和と、医薬品医療機器総合機構(PMDA)関西支部の機能を拡充すべきだとする要望を内閣総理...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部と東京本部がテレビ会議システムでつながった。大阪府が取り組む「PMDA関西支部支援体制確立事業」の一環。これにより医薬品、医療機器メーカーが...
日本の医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を得れば、海外でも許認可手続きを簡素化できるとなれば、輸出が促進される。... また医薬品医療機器総合機構(PMDA)に東南アジ...
