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採算性の問題から国内の製薬企業が敬遠してきた希少疾病などの領域に、構造変化をもたらすか。... 【記者の目/希少疾病薬の開発余地狭まる恐れ】 シャイアーの得意分野の一つ、希...

厚労省が2008年に行った調査によると、国内の慢性リンパ性白血病患者は推計で約2000人と症例数が少なく、新薬は希少疾病用医薬品の指定を受けている。

ソレイジア・ファーマ(東京都港区、荒井好裕社長、03・6721・8332)は、抹消性T細胞リンパ腫の治療用に開発中の「ダリナパルシン」(一般名)注射剤について、年内にも...

オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)を開発・製造販売する企業で、ブフェニールが第1弾の製品となる。

希少疾病用医薬品・医療機器の研究開発を促進する取り組みも求めた。... 希少疾病の医薬品・医療機器の研究でも、民間投資の呼び水となる資金が欠かせない。

主な項目は▽創薬支援体制の強化で18億円(うち補正分が12億円)▽「臨床研究中核病院」の拡充など治験環境の整備で77億円(同46億円)▽医薬品・医療機器の審査や安全対策...

今回の治験では国内に2000人程度しか患者がいない希少疾病である慢性リンパ性白血病への適応拡大を目指す。

難病や希少疾病、小児疾患などの領域に重点を置き、実施機関を公募する。

だが、世界を見渡せば希少性の高い疾患は少なくとも5000に上るとされ、研究者の間では対象を広げるように求める声が強まっている。 ... 厚労省は一連の難病対策と別に設けた「希少疾病用...

すでに米国、欧州でも希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定をそれぞれ受けている。

4月の申請後、希少疾病用医薬品として優先審査され承認された。

日本では同成分を用いた診断薬が厚生労働省による希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)に指定されている。

国内の患者数は最大でも3万人程度と見られる希少疾病で、有効な治療法は確立されていない。

6月中に薬事承認を申請する悪性神経膠腫の診断薬など希少疾病向け治療薬・診断薬についても、自力での製造販売を目指す。... 従来は自社開発した希少疾病用といった新薬の製造販売を外部の製薬企業に委託する事...

中外製薬は日本で確認されている患者数が15人という希少疾病「嚢胞(奉納)線維症(CF)」用の医薬品「プルモザイム=写真」を6月初旬に発売する。... 通常は1万...

一方、医薬品・医療機器の開発・普及策として厚生科学審議会の部会の提言では(1)患者数が極めて少ない希少疾病用の医薬品・機器の開発を後押しするため助成制度を拡充し、これらの医薬品・機器に...

ベキサロテンは99年に希少疾病用医薬品として米国で承認され、欧米など20カ国以上で承認・販売されている。

ノーベルファーマ(東京都中央区、塩村仁社長、03・5651・1160)は、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)やがん領域など、創薬ニーズが高い分野に対し、2013年度...

BL&Hは10年に韓国でオーファンドラッグ(希少疾病治療薬)の承認を受けた。

2010年2月に希少疾病用医薬品の指定を受けた。

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