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長瀬産業が代理店契約を結ぶ米カプソビジョン(カリフォルニア州)のカプセル型内視鏡(写真)が、国内の薬事承認を取得した。... 長瀬産業は同社が開発している大腸用カプセル...
来年3月にも接種開始 米製薬大手ファイザーの日本法人は、新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に薬事承認を申請した。... 海外での承認などがあれば審査...
ファイザーは日本でも臨床試験(治験)を進めており、薬事承認を今後申請する方針。... 厚労省は企業側からの申請があれば最優先で有効性や安全性を審査し、承認の手続きも簡略化する。海外での...
すでに薬事承認されている痛風治療薬を適用拡大することで、新型コロナ治療薬の承認までの期間の短縮が期待される。 現在、新型コロナの治療には抗ウイルス薬「レムデシビル」や抗炎症薬「デキサ...
例えば日本では、薬事申請で承認が得られれば基本的に薬価がつき、国の医療保険制度で使えるようになる。いくつかの国では、薬事承認を取得しても薬価がつくまでに数年かかる場合がある。... ぜんそくや鼻茸&#...
政府の規制改革推進会議は19日、医療・介護分野の規制・制度改革に関する作業部会の初会合をオンラインで開き、医療・ヘルスケア用ソフトの薬事承認の迅速化に向けた検討を始めた。... 医療・ヘルスケア用のア...
がんゲノム医療の導入と、薬事承認申請のための医師主導治験や企業治験の実施を通じて、アジアの早期創薬開発を後押しする。
グンゼは、乳房再建手術や乳房増大手術に用いるゲル充填人工乳房「シエントラ ブレスト・インプラント」の薬事承認を取得した。... 今回の薬事承認の取得でしずく型の同タイプとしては国内唯一の保険適...
また、6月には専用の測定機器を使うことで抗原検査キットよりも感度が高く、抗原の定量的な測定が可能な抗原定量検査が薬事承認、保険適用された。... 富士レビオ(東京都新宿区)の検査キット...
日本、中国をはじめとするアジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)での薬事承認に向け、開発を進める。 ... ライセンス契約の対象となる開発品「RVL―1201」は7月...
デンカは20日、新型コロナウイルス感染症の簡易検査キットの体外診断薬としての国内薬事承認を、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請したと発表した。 ... 最大で1...
シスメックスは、マラリア診断に用いる「多項目自動血球分析装置XN―31」が薬事承認された。マラリア診断用の血液検査機器としての承認は日本国内では初めてという。
キュアアップ(東京都中央区、佐竹晃太社長、03・6231・0183)が手がける「ニコチン依存症治療アプリ」が、厚生労働省の分科会で薬事承認の了承を取得した。... 疾患の治療用アプリケ...
【神戸】シスメックスは3日、新型コロナウイルス検査用の「2019―nCoV検出蛍光リアルタイムRT―PCRキット」について、唾液を検体として利用できる追加適用承認を取得したと発表した。... 同キット...
AIで腫瘍を自動検出 富士フイルムは、欧州で販売中の大腸内視鏡検査の支援ソフトウエアについて、国内で医療機器として販売するため薬事承認を申請した。承認を得られ次第、発売する。... ...
