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カネカは1日、ベルギーグループ会社のユーロジェンテック(セラン市)で、遺伝子医薬のプラスミドDNAをGMP(医薬品の製造・品質管理基準)準拠施設で量産することに成功した...
PLGAナノ粒子は薬物送達システム(DDS)など医薬分野での用途開発が進んでおり、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に対応できる製造拠点の確保が課題となっていた。.....
医薬品の製造・品質管理基準(GMP)制定に伴う多くの設備更新需要を取り込み、欧米や日本の他企業が未開拓の市場をいち早く攻略する。 ... 同基準の対応を巡り業界内では...
それだけに供給責任は重く、製造現場では品質確保や生産性向上に向けた努力が続いている。... 「医薬品製造品質管理基準(GMP)や製品規格を順守するのに加え、自社で決めた社内規格も持って...
1日に日本が加盟した「PIC/S(医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム)」で、顧客の医療関連業者は医薬品の製造・品質管理に関する査察を受けるため、製造環境の履歴管理が必要と...
製薬会社からは、印刷会社にもパッケージ品質、衛生面にも厳しい要求があり応える必要がある。2010年に本社近くに新設した紙器工場は製薬会社から助言を貰い、医薬品製造・品質管理基準(GMP)...
次は品質管理など検査工程の自動化だ」と目標を掲げるのはツムラ常務の杉田亨さん。... ただ品質管理は医薬品製造品質管理基準(GMP)の上に、さらに社内管理基準を載せ厳しい検査体制を敷く...
原薬を錠剤の形にする打錠工程や錠剤をシートに詰める包装工程は装置が主体で、製造ラインとして高活性物質を封じ込める」 ―工程間が大きく違うと安全管理の共有や多能化が難しくないですか。&...
医薬品の生産は作業の一つひとつが厳しい製造品質管理基準(GMP)に縛られる。... 「品質は最高水準に合わせた。ただ、何を指標に品質を測るかなど、管理の文化が違う。
国際的な医薬品製造・品質管理基準であるGMP(適正製造規範)の多目的プラント基準に準拠し、多様な化学反応を取り扱える。 ... CBCは医薬品原料の販売、化学品・電子...
厚労省、経産省、文部科学省は再生医療・細胞治療に用いる細胞加工品の品質や安全性を担保するための製造・品質管理基準の策定作業を進めており、今秋までにたたき台をつくる。ただ、当面は再生医療全体にまたがる包...
独ベーリンガーインゲルハイム(インゲルハイム)は中国で3500万ユーロ(約44億円)以上を投じてバイオ医薬品の製造設備を整え、自社製品の製造と他社品の受託製造を始める。...
旭化成ケミカルズは抗がん剤などの活性の高い化学物質を受託製造するために設備を増強する。... 医薬品原薬(API)受託製造の事業化を目指す。 ... 反応や物質の危険...
東和薬品は各国の医薬品製造・品質管理基準をクリアするための工場整備に着手する。... アジア各国は欧米の品質管理基準を元にしていることが多い。無菌溶液製造用フィルターの性能テスト回数や空調の管理など、...
医薬品は人命に深く関わるため品質管理が第一義になる。... 医薬品には厳しい製造・品質管理基準(GMP)がある。基準に準拠し、さらにその上をいく品質管理への工夫を求めている。 ...
「医薬品製造・品質管理基準(GMP)を守りきることに尽きる。... そのほかにも原薬と製品には、公的な承認規格より厳格な品質基準を社内で設けている。... 「従業員には日ごろからGMP...
三井住友建設は医薬品工場建設を製造設備も含めて一切の工事を請け負うトータルエンジニアリング事業を展開する。... 同工場はわずかな飛散も許されない高活性医薬品の抗がん剤受託製造専用で、日米欧の医薬品製...
