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記事検索結果
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あすか製薬は25日、肝性脳症治療薬として12月に申請予定の「リファキシミン(一般名)」について、過敏性腸症候群(IBS)などへの適応拡大に向けた臨床試験を早ければ201...
この適応拡大は4年から5年後、ハートシートの本申請とかぶるくらいの時期に申請する見込み。... 将来を見据え、今のうちから(本格的な市場拡大期に入り勢力図が固まらないうちから)関与し続...
15年12月期業績見通しは公表していないが、適応拡大を含めて5製品の発売を見込んでおり売上高は続伸するとみられる。
今後も革新的な新薬を投入し、既存製品の適応拡大にも取り組む」 ―海外事業についてはロシュへの導出を中心とし、自社販売網は増強しない考えでしょうか。
旭化成ゾールメディカル(東京都港区、坂野誠治社長、03・6205・4920)は、血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構...
アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・4802・3600)は、胃酸関連疾患治療薬「ネキシウム(一般名エソメプラゾールマグネシウム水和物)」で小児への...
14年度後半に抗凝固剤「エドキサバン(一般名)」(日本製品名リクシアナ)を欧米で発売し、日本でも適応拡大承認を得る見通しだが、業務効率化などで対応可能とみる。 ...
適応拡大や剤形の改良など臨床ニーズに丁寧に応えてきた結果だ。... 処方が大きく伸びたのは00年に逆流性食道炎の維持療法の適応をとってからだ。... 若狭慎治消化器グループマネージャーは「臨床ニーズを...
既存製品は難病を中心に適応拡大している。... 希少疾患薬もグローバルに展開することで、余すことなく販売できる点も強みだ」 ―希少疾患の製品拡大に向け営業体制強化などの対応はあります...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)は抗がん剤「ヴォトリエント」(一般名パゾパニブ)の腎細胞がんへの適応拡大承認を取得した。
協和発酵キリンは赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ」(一般名ダルべポエチンアルファ)を骨髄異形成症候群(MDS)の貧血への適応拡大を申請した。... 赤血球造血刺激因子製剤...
アステラス製薬は前立腺がん薬「エンザルタミド(一般名)」(米製品名XTANDI)を化学療法前の治療に使えるよう米国食品医薬品局(FDA)に適応拡大申請し...
