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記事検索結果
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23年後半に臨床試験を始め、24年以降に薬事承認の取得を目指す。 ... 同社は医薬品と医療機器を組み合わせたコンビネーションデバイスとして薬事承認を受けることを目指す。
田辺三菱製薬は米国で筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療の経口剤「エダラボン経口懸濁剤」を承認申請した。... 米国以外でも早期承認取得を目指す。
21年12月の厚生労働省部会で承認が了承された。... 1月中に厚労省から再生医療製品として正式承認される見通し。
日立造船は東京都下水道局から、温室効果ガスの発生を抑制しながら下水汚泥を燃焼処理する「高温省エネ型焼却炉(第二世代型焼却炉)」の技術承認を取得した。
エーザイが米バイオジェンと共同開発した同治療薬は、2021年6月に米食品医薬品局(FDA)が条件付きで承認している。 エーザイは、FDAが承認済みであり、保険適用を限...
改正電子帳簿保存法は、電子データでの保存に必要な税務署長の事前承認の廃止やスキャナー保存要件の緩和など、納税者の負担軽減を図るため、1月1日に施行した。... 保存したいデータの必要情報を入力し、PD...
サステナビリティ推進委員会は原則年2回開き、サステナビリティーの基本方針の承認とマテリアリティ(重要課題)の達成に向けた取り組み「サステナビリティアクション」の進捗(しんちょく...
結果が好調であれば「医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品の条件付き早期承認制度を活用し、2年後に申請する可能性がある」(猪原部長)という。
また、ブレイナードFRB副議長の指名承認をめぐる上院の公聴会が予定されているが、CPIや議長公聴会に比べ、材料としてのインパクトは大きくないとみられる。
米国で迅速承認されたアデュカヌマブに加え、「同じく米国で段階的申請を開始したレカネマブも、今年は申請を完了し、最終治験の結果取得が期待される」という。
スポーツジムなどの利用に加え、コロナ禍での自宅トレーニング需要も見込める」 ―サイバーダインなどは医療機器の承認から始めています。 「それも一つの方法だと...
11日の米上院の再任承認公聴会で、パウエル米連邦準備制度理事会(FRB)議長が発言したが、その内容から、FRBの金融引き締め前倒しに対する警戒感が後退。
労働政策審議会(厚生労働相の諮問機関)の雇用保険部会は、失業手当などに充てる「失業等給付」の保険料率を10月から半年間、労使で計0・6%に引き上げることなどを盛り込んだ報告書を...
