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アプリは2022年2月に薬事承認申請を予定している。 ... 承認後は医師の処方に基づいて利用する形が想定されている。

塩野義は2022年3月までの承認申請を目指す。

欧州ではロシアからの大型パイプランが9月に完成したが、欧州委員会の稼働承認の難航が見込まれたところにウクライナ情勢をめぐる政治的な緊張が加わり供給不安が高まった。

年内にも投与 厚生労働省は米メルクの新型コロナウイルス感染症の飲み薬「モルヌピラビル」について特例承認した。... 政府はすでに160万回分を確保してお...

米ファイザー社は11月、同省に小児用の薬事承認を申請しており、22年1月には承認可否が審議される見通し。

厚生労働省の専門部会「医薬品医療機器制度部会」は22日、大規模な感染症を想定し緊急時にワクチンや治療薬などを迅速に薬事承認可能な新制度「緊急承認制度」の創設に関する取りまとめ案をおおむね了承した。.....

ACSL、インド展示会にドローン出展 自動飛行アピール (2021/12/23 機械・ロボット・航空機1)

ACSLはインド当局の承認を得て21年9月に合弁会社を設立済みで、輸出許可も「申請中で、近く許可が下りる見込み」(鷲谷聡之社長)。

アステラス薬、「パドセブ」欧で販売承認勧告 (2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア1)

アステラス製薬が米シージェンと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベトチン〈遺伝子組み換え〉)について、欧州医薬品庁(EMA&...

欧州産ガス価格、最高値を更新 (2021/12/23 商品市況)

一方、一部の西側諸国の政治家や業界専門家らは、ウクライナをめぐる政治的な緊張が高まり、ロシアとドイツを結ぶ新たなパイプライン「ノルドストリーム2」の承認が遅れる中で、ロシアが欧州への輸送を手控えている...

東レなど、中国で輸入薬承認申請 そう痒症改善剤 (2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア2)

東レと中国医薬品メーカーの3SBioは、東レが創製したそう痒症改善剤「TRK―820」口腔内崩壊錠(OD錠)の中国での輸入薬承認申請を行った。

DXの先導者たち(56)ワークスアプリケーションズ 中小向けSaaS展開 (2021/12/23 電機・電子部品・情報・通信2)

HUEワークススイートで提供するサービスのうち、「ワークフロー」は申請や承認など社内プロセスをデジタル化。

同薬は21年6月に米国で承認された。... 日本では、厚生労働省が22日にアデュカヌマブの承認の可否を審議する専門部会を開く。欧州連合(EU)では、欧州医薬品庁(EMA)...

同社は疾患治療用アプリケーション(応用ソフト)開発を手がけ、2020年には国内初のニコチン依存症治療用アプリが薬事承認を取得した。

MeijiSeikaファルマ、AGA治療向け後発薬 (2021/12/21 素材・医療・ヘルスケア1)

MeijiSeikaファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長)は、男性型脱毛症(AGA)治療向けのジェネリック医薬品(後発薬)「デュタステリド錠...

田辺三菱製薬はカナダの子会社メディカゴ(ケベック市)が開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、カナダで承認申請を行った。4月から、承認までの時間が短い段階的承認申請の審査が進...

また韓国造船大手の現代重工業による大宇造船海洋の買収が難航していることについて、「仮に合併が承認されれば競争力が増すので、我々の力を高めることを怠らないのが大事だ」と述べた。

武田薬品工業は16日、米ノババックスが開発した新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。承認されれば、国内では四つ目のワクチンとなる。

【ニューデリー=ロイター時事】インド政府は、政府が半導体やディスプレーのメーカーを誘致する計画を承認したことを明らかにした。... また、ICや半導体の設計に従事している国内企業10...

同市場での取引・清算資格の取得申請を金融取が承認しており、17日付で資格を取得する。

武田、大阪に新ライン 幹細胞治療製品を製造 (2021/12/17 素材・医療・ヘルスケア)

同ラインでは9月に製造販売承認を取得したクローン病患者の複雑痔瘻(じろう)の幹細胞治療薬「アロフィセル」を受注生産する。 ... アロフィセルは2018年に...

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