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MSD、「キイトルーダ」を食道がんに適用拡大 (2021/12/2 素材・医療・ヘルスケア1)

MSD(東京都千代田区、カイル・タトル社長)のがん免疫薬「キイトルーダ」(一般名ペムブロリズマブ〈遺伝子組み換え〉)が、化学療法との併用療法において根治切除が...

日光ケミカルズ、グループ会社を合併 研究開発効率化 (2021/12/2 素材・医療・ヘルスケア1)

22年2月の取締役会で合併契約を結び、同3月の臨時株主総会で承認決議を得る見通し。

米モデルナと米ノババックス製ワクチンの国内供給を担当する武田薬品工業は、今後、変異株に対応したワクチン開発が進み海外で承認された場合、「ワクチンなどのデータを確保する必要性が生じる可能性も視野に入れ、...

タウンズの承認済み抗原検査キット「イムノエースSARS―CoV―2 Ⅱ」に加え、現在申請中の、新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスの同時検出が可能な抗原検査キットも共同で販売していく。&...

武田薬、臓器移植後の感染症に新薬 (2021/11/30 素材・医療・ヘルスケア1)

武田薬品工業は臓器移植後の患者の感染症治療薬「リブテンシティ」(一般名マリバビル)で、米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得した。... 「移植後CMV感染管理...

21年超モノづくり部品大賞/モノづくり日本会議共同議長賞 (2021/11/30 素材・医療・ヘルスケア2)

新たな検出法、生産技術の開発、医薬品医療機器法(薬機法)の承認など、全ての課題をクリアし短期間で製品化した。

「人気者でいたいと考える社長は、社員のためでなく承認欲求を満たしたいだけ」などとずばり指摘する。

これまでに承認されているRAS阻害剤は一部の変異を対象にしていたが、開発品はすべてのKRAS変異型がんに対して抗腫瘍効果を示すとしている。

2020年度(20年10月―21年9月)の事業・収支報告と21年度(21年10月―22年9月)の事業計画・予算などについて審議し、原案通り承認した。また役員人事では8法...

2021年度に承認された経営革新計画に基づき、デジタル技術を用いた新製品や新サービスの開発などを支援する。

関連当局からの承認などを前提に、2022年4月に銀行と証券業務を一体で行うユニバーサルバンク化する。

サイバーダイン、レクメドと資本業務提携 (2021/11/25 素材・医療・ヘルスケア2)

開発者が現れず国内未承認薬だったホモシスチン尿症治療薬の国内開発が進んでおり、先天性胆汁酸代謝異常症治療薬も承認申請準備が進んでいる。

インタビュー/第一三共社長・真鍋淳氏 1兆円超へ視界良好 (2021/11/25 素材・医療・ヘルスケア1)

「22年度中に承認を取得する計画に変更はない。

買収案の承認には、テレコム・イタリアの取締役の同意と経営幹部の支持が必要。

千葉大病院、MRI・放射線治療一体型装置 来月から治療開始 (2021/11/24 素材・医療・ヘルスケア)

2018年に欧州連合(EU)域内での販売に必要な安全基準「CEマーク」を取得し、19年に国内で製造販売承認を取得した。

改正電子帳簿保存法、1月施行 VB、新サービス提供 (2021/11/23 中小・ベンチャー・中小政策)

検索要件に必要な取引年月日・金額・取引先を正確にデータ化した上で、訂正削除の履歴や申請・承認の記録を残して電子保存する。

デンカ、心疾患リスクマーカー試薬 製販承認を取得 (2021/11/23 素材・医療・ヘルスケア)

デンカは心疾患リスクマーカーのsdLDL―Cを測定する試薬「sLDL―EX『生研』」について体外診断用医薬品としての国内製造販売承認を取得した。... 2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年...

【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品大手バイオジェンは、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の販売承認について、欧州医薬品庁(EMA)の専門...

手術後の食道狭窄(きょうさく)を防ぐ効果を期待して有効性を再確認する追加の臨床試験(治験)を進め、25年にも承認申請できる見通し。... 19年には先進医療の承認を得て...

入国前の事前審査で承認を得た場合、入国後最短4日目から活動計画に基づいた行動を認める。

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