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海外で承認されている新薬が日本で承認されるまで時間がかかる「ドラッグラグ」などの問題を踏まえ、革新的な薬や治療の認知度をいかに向上するかを課題として設定。

BYD、独のEV販売会社を買収 (2024/9/3 自動車・モビリティー)

この取引は承認が必要で、第4四半期中にまとまる見通しという。

【福岡】福岡証券取引所は、新興企業向け市場「Qボード」へのリプライオリティ(福岡市博多区)の新規上場を承認した。... 24年のQボードへの上場承認は2社目。

国に提出予定の経営強化計画の承認を受けて決定する。

【福岡】福岡証券取引所は12月16日に新設するプロ投資家向け市場に関連し、上場審査などを担う資格取得企業「Fアドバイザー」に船井総合研究所(大阪市中央区)など5社を承認した。... 8...

薬を次々と出せるように頑張り、米国食品医薬品局(FDA)での承認も狙う」と抱負を語った。

海外で承認されている新薬が日本で承認されるまで時間がかかる「ドラッグラグ」や海外の新薬が日本で使えない「ドラッグロス」の解消に向けた実用化促進、開発環境整備に大幅増額を求めた。

DXの先導者たち(164)ボックスジャパン 社内データを有効に使える (2024/8/29 電機・電子部品・情報・通信2)

承認プロセスを構築し、電子サインで押印する。

米ナスダックは27日、暗号資産(仮想通貨)ビットコインの指数オプションの上場承認を米証券取引委員会(SEC)に申請していると明らかにした。 ... オ...

第一三共の抗がん剤申請、乳がん薬で欧から受理 (2024/8/28 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、一部変更承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。... 承認の可否は2025年度の第1四半期に...

富士通、国際共同治験を誘致 「ドラッグ・ロス」対策 (2024/8/27 電機・電子部品・情報・通信1)

富士通は26日、海外で承認された新薬が日本で使えない「ドラッグ・ロス」の課題解決に向けて、製薬企業や医療機関などとともに国際共同治験を日本へ誘致する取り組みを始めると発表した。... 薬価抑制策も相ま...

エーザイのアルツハイマー薬、英で承認取得 (2024/8/26 生活インフラ・医療・くらし)

エーザイは米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、北アイルランドを除く英国で医薬品医療製品規...

24年度の事業計画案および予算案を承認した。

総会は23年度事業報告・収支報告、24年度事業計画・収支予算案などについて審議し、原案通り承認された。

【シドニー=時事】豪州政府は世界最大級の太陽光発電施設を北部準州に設ける計画を承認した。

22年12月に施行された改正航空法に基づき、一等の操縦ライセンスを保有する者が第一種の認証を受けた機体を使用し、飛行の許可・承認を受けることで、レベル4飛行(有人地帯での補助者なし目視外飛行&...

豪州のエネルギー大手ウッドサイド・エナジーは、同国北西部沖合の125億ドル規模のガス田開発事業「スカボロー」について、環境面の承認が得られたと発表した。

アステラス、抗がん剤「パドセブ」が中国で承認取得 (2024/8/21 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は20日、米製薬企業ファイザーと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「パドセブ」について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から承認取得したと...

第一三共の抗がん剤 胃がん薬で中国承認 (2024/8/20 生活インフラ・医療・くらし)

エンハーツがNMPAから承認を受けた適応は、HER2陽性乳がんの2次治療と、化学療法を受けたHER2低発現乳がんに続き三つ目。 新たな承認取得では、二つ以上の前治療歴があり、HER2...

製造販売承認申請に向けて準備を進めており、2025年度の発売を目指している。

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