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記事検索結果
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厚生労働省は革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」で、医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目の計7品目を指定した。
多くの医療系ベンチャーは革新的な技術や製品を競うが、医療用途だけに全工程を独力でこなすことは難しい。... 医療機器や医薬品、再生医療等製品などを扱う医薬系ベンチャーを募った上で、大手企業や金融機関、...
臨床研究機関や特定細胞加工物製造事業者など幅広い利用を見込み、再生医療等製品の品質や安全性の向上につなげる。
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、重症熱傷治療用再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」が先天性巨大色素性母斑向け製品として保険適用された。... 国内の再生医療等...
実際に再生医療等製品は少ない症例数で治験を実施することも多く、「PMSで安全性を把握するニーズは強まる」と意気込む。 「新しいソリューション(問題解決策)を積極的に提...
【安定効率製造】 脂肪細胞は、がん化リスクが低く安全性が期待されるとともに、寿命も約10年と長いため、治療目的たんぱく質の遺伝子を導入されたヒト脂肪細胞は移植後、長期にわたって治療目...
バイオベンチャー企業として「以前からの米国での臨床試験に加え、国内でも再生医療等製品の開発能力があると思ってもらえるはず」と、開発力の高さを自負する。
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)の重症熱傷治療用の再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」が、先天性巨大色素性母斑への適応拡大を厚生労働省薬事・食品衛生審議会再生医療...
テルモが大阪大学と開発した再生医療等製品「ハートシート」が産学官連携功労者表彰を受賞した。... 世界初の心不全治療用再生医療等製品として条件付きの早期承認を受け、今年5月に保険診療下で治療を始めた。
テルモは大阪大学と共同開発した再生医療等製品「ハートシート」が内閣府の「産学官連携功労者表彰」で厚生労働大臣賞を受賞した。ハートシートは世界初の心不全治療用の再生医療等製品。
再生医療等製品を開発する海外企業に対し、日本に拠点や工場を設けずに進出できる点を訴求する。シミックHDが再生医療等製品の販売に必要な治験にかかわる業務を行う。
テルモは世界初の心不全治療用の再生医療等製品「ハートシート」を発売した。... ハートシートは患者の大腿(だいたい)部から採取した筋肉組織に含まれる骨格筋芽細胞を培養し、シート状に調整...
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングは再生医療等製品に特化した臨床開発業務受託(CRO)を始める。再生医療製品の国内第1号となった自家培養表皮、同2号の自家培養軟骨などの技術と経験を...
同センターの細胞加工施設では、再生医療等製品の治験薬を製造できるように、その製造責任者や品質管理者、製造従事者を教育する。
JCRファーマは24日、ヒト間葉系幹細胞(MSC)を利用した再生医療等製品「テムセルHS注=写真」(一般名ヒト骨髄由来間葉系幹細胞)を発売した。......
医薬品医療機器等法(薬機法)の施行を背景に、医療機器を開発、投入しようとする企業や業界のすそ野が広がっている。... 化成品の企業は医療機器用の素材や再生医療等製品、IT企業からは単体...
