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また、新たな開発製品の一つで好酸球性食道炎(EoE)治療薬の候補「TAK―721」について、米国食品医薬品局(FDA)へ承認申請をしており、20年度内の承認を目指す。承...

カネカ、原薬製造を受託 (2020/12/10 ヘルスケア)

同ワクチンは米国食品医薬品局(FDA)より、第2相臨床試験開始の承諾を得ている。

【ノウハウ蓄積】 治療用アプリの開発と実用化は米国を中心に海外で先行する。... 治療用アプリは医薬品と比較して治療用アプリの開発費が抑えられることから、高騰する医療費の問題の解決も...

THIS WEEK (2020/12/7 総合2)

7日(月)友引 ■政治・経済 ▽10月の消費活動指数(日銀) ▽10月の景気動向指数速報(内閣府) ■産業・企...

新型コロナワクチンをめぐっては、製薬企業が相次いで欧米の規制当局に承認申請し、米国でも早期接種の実現に向けた審議が始まる。... すでに両社は米国食品医薬品局(FDA)にも承認申請をし...

米製薬大手イーライリリーは、関節リウマチ治療薬「オルミエント」(一般名バリシチニブ)について、新型コロナウイルス感染症入院患者の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)よ...

キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。... 2021年には米...

米国では21年初頭、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得した新型透析装置「SURDIAL―DX」を発売する。米国での透析装置販売は同社として初めて。... 増産ラインは米国で2...

医薬・医療機器工場の環境監視 横河電がシステム (2020/11/30 機械・ロボット・航空機)

横河電機は医薬品・医療機器工場向け環境モニタリングシステム「オプレックス・エンバイロメンタル・モニタリング・システム」を発売した。... 米国食品医薬品局(FDA)などの電子記録や電子...

国内実用化へ道開ける 世界で新型コロナウイルスの感染拡大が深刻化する中、米製薬企業のファイザーが、独バイオ企業のビオンテックと共同開発する新型コロナワクチンについて米国食品医薬品局&...

ファイザーは米国食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請、年内にも米国民への接種が始まる見込み。

米国でも米国食品医薬品局(FDA)から脳卒中と進行性神経・筋難病治療での承認を10月2日付で取得した。

安全性のデータも得られたとして、両社は数日以内に米国食品医薬品局(FDA)へ緊急使用許可を申請するとしている。米バイオ企業のモデルナが開発するワクチンも、94%の有効性が示され...

大日本住友薬、米社を完全子会社化 治療薬の価値最大化 (2020/11/16 素材・医療・ヘルスケア)

大日本住友製薬は米国完全子会社のスミトバント・バイオファーマを通じ、米国連結子会社のユーロバント・サイエンシズを2021年3月までに完全子会社化する。... ユーロバントは、泌尿器科疾患に対する治療法...

新型コロナウイルス感染症が、製薬企業の医薬品開発に影響を及ぼし始めた。... 現在、試験内容の最適化に向け米国食品医薬品局(FDA)と協議を進めており、安川健司社長は「協議の結果は間も...

第一三共「エンハーツ」、胃がん向けでFDAに申請・受理 (2020/10/30 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...

7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請し、10月21日には欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出したと発表した。... (安川結野) &...

カネカは、脳動脈瘤(りゅう)の治療に用いる脳動脈瘤塞栓(そくせん)コイルの米国販売を始めた。4月に米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得済みで、カネカフ...

米バイオ製薬大手バイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出...

【相模原】不二WPC(相模原市南区、下平英二社長、042・707・0776)は、同社のダイヤモンドライクカーボン(DLC)コーティング(膜)について、米...

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