そして臨床開発の段階に移るための詰めの研究を後押しする。 研究では(1)革新的ながん治療薬の候補となる化合物や生体内分子の絞り込みと薬効や安全性の評価(2&#...

今後は臨床データを詳しく分析し、ぜんそくの急性発作を対象に別途計画している第3相臨床試験に対して、米薬事当局の許可を得るための補強材料にしたい意向だ。 今回の第1相b臨床試験では、症...

多施設分散型治験で臨床データを積み上げ、こうした制約のない正規の薬事承認に向けた条件を整える。 ... 複数の医療機関が加わる多施設分散型治験とすることで、多くの症例を素早く集められ...

今年度中に臨床データを公表し、来年度の承認申請を目指しているという。 ... 中国ではアサコールの臨床第3相試験段階。... 子宮頸がんの臨床試験は20年近くになる。

漢方薬はエビデンスの例が少なく、処方に消極的な医師もいることから、データを提供して利用を促す。必要に応じて臨床試験の対象を広げる。 ... 10月に肝臓がん切除後の消化管運動改善への...

同病院の臨床研究支援センターに設置されたP1ユニットは、院内6部門37診療科との連携で第1相臨床試験や、臨床データに基づいて開発の妥当性を検証するPOC試験を行う。... 有望なシーズが国内で生まれて...

免疫生物研究所とトランスジェニックは、抗体反応などを応用した新しい診断薬の有効性を調べるため、診断薬を用いた臨床検査を受託する新会社を共同で設立する。診断薬の候補となるたんぱく質などの物質(バ...

メビオファームは独自の薬物送達システム(DDS)技術を応用して開発中の抗がん剤で、すい臓がんを対象とした第2相臨床試験を9月からフランス、ベルギー、米国の各国の医療機関で実施する。.....

NTTは日本成人白血病治療共同研究グループ(静岡県浜松市)と共同で、情報の秘匿が重要な臨床研究データを安全に活用できる秘密計算技術を開発した。... 臨床研究データを安全に利用し、医療...

日本が主導する国際協力プロジェクトであり、多国間が共同で臨床試験を行う世界でも類のない取り組みだ。 ... 放射線医学総合研究所がFNCA活動の中心メンバーとなり、群馬大学など全国の...

iPadと同時に専用のアプリケーションを導入し、患者の条件に適した薬剤の用量管理や臨床データに基づいた注意喚起など、きめ細かな情報提供を行えるようにする。患者ごとに投与状況をまとめたデータを作成し、併...

DHLサプライチェーンは2007年から臨床データを収集するための治験薬の物流を日本で開始しており、より物流量が多く、市場の堅調な伸びが期待できる医薬品物流にも参入することでヘルスケア事業を強化する。&...

認可に必要な臨床データなどをそろえる。... 肝炎分野では現地の病院で、認可に必要な1000例の臨床データを集めるとともに、試作した試薬の品質評価を実施する。品質評価では生産後1年程度の試薬有効期限内...

当社の超音波診断装置にはしこりの硬さを画像化するエラストグラフィー技術を搭載している」 「乳腺や甲状腺などの臨床実績を積んでいるほか、今後は患者が多い中国などで肝炎について臨床データ...

すでに栃木県内の病院で数十回の臨床試験を重ね、良好な評価を得ている。さらに、東京大学と慶応義塾大学に試作機を提供し、臨床データの積み上げとフィードバックにより、表面から深さ60ミリメートルまで検知でき...

セージは、ネットワーク生物学、システム生物学、遺伝統計学、コンピューター生物学の専門家が連携して、臨床データや遺伝子情報、分子情報を含む統合データベースを用い、最先端の疾患予測モデルをコンピューター上...

プロジェクトに加わる三重大大学院医学系研究科も、糖尿病などの病態と活性酸素産生との相関について臨床データの収集を行う。

新薬の承認申請に必要な「eCTD(動物実験データを厚生労働省に提出するための電子申請仕様)」対応のファイナルリポート作成が可能で、同じく必要な一般毒性試験の非臨床データを「SEND&#...

医薬業界で治験関連データの電子化がこれから本格化すると見て、日本でも臨床研究開発業務やコンサルティング業務に加えeクリニカルの専門部署を設置し、第3の柱に育てる。 同社のeクリニカルソリューシ...

研究機能では合成研究、開発機能では臨床試験の患者登録や臨床データ管理業務、医薬品製造や品質を支える総合的な研究(CMC)では、原薬や製剤製法、分析法の開発業務などを部分的・段階的に外部...