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欧州CEマークと米食品医薬品局(FDA)510k(医療機器に関する市販前承認手続き)を取得済みで、既存の大腸内視鏡に内視鏡付属器具として取り付ける使い捨てのデバイス。&...
米食品医薬品局(FDA)の510K、欧州CEマークを取得済みで05年に販売開始。... 08年には欧州でCEマークを取得し、既に欧州の一部の地域で販売。
5月までに欧州の安全基準「CEマーク」を取得するなど、投入に向け準備を進めていた。 コマツは門型サーボプレス機「H2W」などで欧州規格「CEマーク」を取得。