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記事検索結果
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革新的な医薬品が完成しても、国内で適正な評価がされにくいとなれば、米国などで先に新薬の承認を申請することになる。
協和キリンはテルモと共同開発中のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組み換え)の自動投与デバイスで、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を適応症とした製造販売承認を申...
日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、日本イーライリリーが片頭痛にかかわる適応で承認申請中の「ラスミジタンコハク酸塩」の国内販売提携契約を結んだ。製造...
【神戸】神戸市立神戸アイセンター病院がシスメックスと共同開発した、遺伝子パネル検査システムを用いる診断が先進医療Bとして承認された。
武田が米ノババックスから技術移転を受けて国内で生産と流通を行うワクチンが対象で、日本での薬事承認を前提として、早ければ2022年初頭から、1年間で1億5000万回分の供給を受ける。
また、影響を抑えるための施策として、「前倒し発注」に7割近くが取り組み、「値上げ受け入れ」「設計部門に対する代替品の追加承認依頼」「発注先拡大」の順となっている。
三菱造船(横浜市西区、北村徹社長)は、液化二酸化炭素(CO2)の輸送船(イメージ)に搭載するカーゴタンクシステムの設計基本承認...
すぐできる状態ではないが、当社内部で薬機法の承認を得られて管理できるようにしたい」 ―補聴器に次ぐ協業製品の構想は。
国内での承認審査期間を短縮する「特例承認」の適用を希望している。承認されれば新型コロナ治療薬として5例目となる見通し。 ... 米国で緊急使用許可を得ているほか、豪州で承認、カナダや...
ペボネジスタットは厚労省が薬事承認の優先審査をする「先駆的医薬品」に指定されている。2021年度下期に米国で承認申請する計画だった。
アステラス製薬は低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF―PH)阻害薬「エベレンゾ」(一般名ロキサデュスタット)が、成人の慢性腎臓病に伴う症候性貧血の治療薬として欧州委...
アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長)は、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬「リンヴォック錠」(一般名ウパダシチニブ水和物)が既存治療で効果...
旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)は、呼吸器感染症の迅速診断キットの「リボテストシリーズ」の製造販売承認を10月1日付で極東製薬工業(東京都中央区、小林達也社長&#...
4月からコイル材の圧延を始めており、9月中をめどに鉄道向けの顧客承認を得た上で、シート材の加工を始める。
MSD(東京都千代田区、カイル・タトル社長)は、がん免疫薬「キイトルーダ」(一般名ペムブロリズマブ、遺伝子組み換え)について、新たに二つの適応承認を取得した。
シャープは医療関連の事業目標は明らかにしていないがICTグループ長の津末陽一専務執行役員は「医療事業は開発、承認に時間がかかる。
