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記事検索結果
422件中、8ページ目 141〜160件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.01秒)
アステラス製薬は、原発性ミトコンドリアミオパチー(PMM)の治療薬「ASP0367/MA―0211」(ASP0367)について、米国食品医薬品局(FD...
ロシュは米国食品医薬品局(FDA)や、世界の保健当局に結果を報告する見込み。 臨床試験は、米国と南アフリカなどで実施し、医療サービスが十分でない人を中心に389人が参...
グンゼは、創傷被覆材「ペルナック」で米国市場に参入する。... 4月に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器販売の認可「510(k)認可」を取得し、米国での販売が可能にな...
連続生産は、食品や石油化学製品などの生産ではすでに導入されている。医薬品はバッチ生産が一般的だ。連続生産は米バーテックスが15年に初めて、嚢胞(のうほう)性線維症治療薬について米国食品...
最終的に米国食品医薬品局(FDA)から販売の承認を得て、米国で展開したい考えだ。 アンジェスは米国展開が成功すれば、一気に市場が広がるとみる。米国を足掛かりとした他国...
医療業界の参入に当たっては、誤差のない高い精度や、材料などでは生体認証をとっているなど、必要な条件も多く、米国の医療認証である米国食品医薬品局(FDA)などに準拠した企業の製品を扱うこ...
【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...
中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...
武田薬品工業は、開発中の「ペボネジスタット」について、血液細胞に異常が生じる高リスク骨髄異形成症候群(HR―MDS)の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)より画期的治...
テルモは、関節リウマチなどの治療薬「ヒュミラ」のバイオ後続品(バイオシミラー)について、米国食品医薬品局(FDA)のGMP適合を取得した。GMP適合は医薬品の製造管理な...
米バイオ製薬大手のバイオジェン(マサチューセッツ州)は、エーザイと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬候補の「アデュカヌマブ」について、米国食品医薬品局(...
「米国食品医薬品局(FDA)の規制対応や、内視鏡の洗浄・滅菌サービスの充実など課題はまだ多い」と竹内康雄社長は強調する。
大塚製薬は8日、抗がん剤「INQOVI(インクォヴィ)」について、骨髄異形成症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)の治療薬として米国食品医薬...
参天製薬は緑内障手術用デバイス「マイクロシャント」について、米国食品医薬品局(FDA)に提出した市販前承認(PMA)申請が受理された。... 同社は、FDAの審査を経て...
米MSDは主力のがん免疫療法治療薬「キイトルーダ」について、腫瘍の遺伝子変異の数が多く、切除できない固形がんの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 米国では、...
従来の医薬品にとらわれない新たなサービスの開発や、働き方への活用など、可能性が広がる。... 新型コロナの影響で本当に困った、という場面はかなり少なかった」 ―デジタル化の波は医薬品...
小野薬品工業は、がん免疫治療薬「オプジーボ」と抗がん剤「ヤーボイ」との併用療法について、進行非小細胞肺がんに対し最初に投与するファーストライン治療薬(第一選択薬)として、米国食品医薬品...
特例承認は、すでに海外で使用が認められた医薬品を対象に、短い審査で日本国内での使用を許可する。米国食品医薬品局(FDA)が2日、レムデシビルの緊急時使用許可を出したことを受け、日本はそ...
テルモは、遠心型血液成分分離装置「スペクトラオプティア」が米国食品医薬品局(FDA)から許諾を受け、米国で新型コロナウイルス感染症の患者に使用可能になった。... ...
新型コロナウイルスの感染拡大が、医薬品開発にも影響を及ぼし始めた。... 新型コロナの流行を受けて米国食品医薬品局(FDA)は、医療資源の確保を指示。アステラス製薬はFDAの方針に沿い...
