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記事検索結果
394件中、8ページ目 141〜160件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.004秒)
本稿では、治療用アプリを「高度なエビデンスに基づき、それ自身が薬事承認を有するもの、もしくは薬事承認品と併用されるもの」と定義する。 ... 米国FDAから承認を得ている米WellD...
製品を使用する病院は学会などで構成した『インペラ部会』に承認されトレーニングを受ける必要がある。... 予算を各病院で承認してもらう必要がある」 ―日本での今後の展開は。 &...
産業技術総合研究所(産総研)は、3Dプリンティング(3次元積層造形)技術を用いた人工歯の製造技術を開発し、歯科材料メーカーのアイディエスによる3Dプリンティング用コバル...
10年代後半より、例えば疾病管理(行動変容)や認知行動療法などをスマホのアプリにし、臨床上の明確な治療有効性に基づき薬事承認を取得する事例が徐々に登場している。... 19年2月に国内...
18年は米国のみならず、日本でも12月にAI搭載の大腸内視鏡診断支援ソフトウエアが医薬品医療機器等法に基づく承認を取得した。... 19年を「AI画像診断の元年」と位置付け、薬事承認に対する提言を積極...
歯科材料・機器の販売は、国ごとの薬事規制などへの対応が必要。... そこで販売子会社が、歯科医院向け製品で主力の充填修復材の薬事承認を、18年後半に取得。... 薬事承認は、メーカーがその国に現地法人...
ブラジル販売子会社で歯科医院向け製品の薬事承認を取得し、12月内にも最初の出荷をする。... 17年に現地販売子会社を設立し、軽度な虫歯治療などに使う充填修復材の薬事承認取得などに取り組み、同時に歯科...
厚生労働省は21日、薬事・食品衛生審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、ニプロの脊髄損傷治療用の再生医療等製品「ステミラック注」を条件付き、7年の期限付き承認を了承することを決めた。... ...
これまでにも、臨床開発から薬事承認、保険収載まで、ベンチャーの多岐にわたる相談に応じる窓口を一本化して専門家によるアドバイスを行ったり、大手企業との協業を後押しするイベントを開いたりしている。 ...
