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記事検索結果
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協和キリンは持続型G―CSF製剤ジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム〈遺伝子組換え〉)の自動投与デバイスである「ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド」について、がん化学療...
企業の成長に新薬候補の充実が不可欠だが、承認の可能性が高く高収益が見込める候補は競合との獲得競争が激しくなり、導入費用も上昇している。... ―6月に「ダルビアス」が抗がん剤として製造販売承認を取得し...
2020年8月に製造販売承認を取得後、これまでに20台以上を販売し約400症例の手術に使われている。 ... ヒノトリ導入施設の医師らが、日本内視鏡外科学会から監修・承認を受けた安全...
コニカミノルタのグループ会社・コニカミノルタREALM(東京都港区、田代淳嗣社長)は、がんゲノムプロファイリング検査に使う「ジェンマイントップがんゲノムプロファイリングシステム」につい...
日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と田辺三菱製薬は、日本イーライリリーが開発中の糖尿病治療薬「チルゼパチド(一般名)」について日本国内の販売提携...
米ファイザーは14日、独ビオンテックと共同で開発中の生後6カ月―4歳の小児を対象とした新型コロナウイルスのワクチンについて、日本での製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表した。 両...
4月には、人工血管と自己拡張式のステントグラフトを組み合わせたハイブリッド型オープンステントグラフト「ソラフレックスハイブリッド」が米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得するなど...
この結果に応じて、22年度中に完全な形で承認申請を行う予定。レカネマブは米バイオジェン・インクと共同で販売する。 日本では22年度中の製造販売承認申請を見込んでおり、欧州でも同年度中...
「ダルビアス」が抗がん剤として初めて製造販売承認を取得した。同社では関連する開発品を含めると3品目だが、「期待の製品が承認された」と満足な様子。
参天製薬とUBEが緑内障・高眼圧症の治療向けに共同開発している点眼剤の新薬承認申請の再申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理された。... 日本では2018年11月から「エイベリス点眼...
今後、国内を含めグローバルで承認申請を目指す。 ... 同社は2019年に国内での製造販売承認を取得し、FLT3阻害剤「ヴァンフリタ錠」を同年10月から販売している。
英製薬大手アストラゼネカの日本法人は9日、新型コロナウイルスの予防・治療薬AZD7442(海外名エブシェルド)について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。審査を簡...
武田薬品工業は8月1日付で、米モデルナ製の新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造販売承認をモデルナ・ジャパン(東京都港区)に承継する。
国内医療機関などにおける口腔領域での使用を目的として、ストローマン・ジャパン(東京都港区)やモリタ(大阪府吹田市)を通じて販売する。... 2019年に製造販売承認を取...
テルモは糖尿病患者のグルコース濃度を連続的に測定する「デクスコム G6 CGMシステム」について製造販売承認事項の一部変更承認を取得した。... 製造販売...
帝人の子会社で再生医療を手がけるジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、再生医療等製品として、安定期の白斑(尋常性白斑、またはまだら症...
