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協和発酵キリンは、抗てんかん薬「トピナ」(一般名トピラマート)に対し2歳以上の小児に対する適応拡大の承認を受けた。

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、骨吸収抑制剤「アレディア」(一般名パミドロン酸)の適応を骨形成不全症に広げるよう公知申請した。... 骨...

中外製薬は抗がん剤「アバスチン」(一般名ベバシズマブ)を卵巣がんに適応拡大する承認を取得した。

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は抗腫瘍性抗生物質製剤「ファルモルビシン」(一般名エピルビシン)を肝がんへの肝動脈化学塞栓(そくせん)...

アルフレッサファーマ(大阪市中央区、06・6941・0300)は抗うつ剤「アナフラニール」(一般名クロミプラミン)を過眠症のナルコレプシーに適応拡大する承認を取得した。

今後、米社と糖尿病と心血管への影響調査や、禁煙への適応拡大、1日1回製剤の開発などを検討する。

適応拡大できれば、さらに数十億円積み増せる」。

エーザイはアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」(一般名ドネペジル)のレビー小体型認知症への適応拡大承認を申請した。

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療用の培養表皮や培養軟骨の適応拡大に向けた臨床開発について、経済産業省の委託事業として進めるための契約を同省と正式に結んだ。

実臨床の経験をもとに、他疾患への適応拡大を検証したり、より安全性の高い治療法を探るなど、新薬の発売後に医師との学術的なコミュニケーションが中心となる。

独バイエルヘルスケア(ベルリン)は、滲出(しんしゅつ)型加齢黄斑変性治療薬「アイリーア」(一般名アフリベルセプト)の網膜中心静脈閉塞(へいそく&...

第一三共は、多発性骨髄腫治療薬「ランマーク」(一般名デノスマブ)の骨巨細胞腫への適応拡大を申請した。

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は加齢黄斑変性治療薬「ルセンティス」(一般名ラニビズマブ)について二つの適応拡大を取得した。

アッヴィ合同会社(東京都港区、03・4577・1111)はRSウイルス感染予防薬「シナジス」(一般名パリビズマブ)を免疫不全やダウン症候群の2歳以下の小児への適応拡大の...

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、気管支ぜんそく治療剤「ゾレア」(一般名オマリズマブ)の小児などへの適応拡大承認を取得した。... 投与量...

Meiji Seikaファルマは、抗生物質「ストレプトマイシン(一般名)」の適応菌種を「結核菌」から「マイコバクテリウム属」へ拡大する公知申請をした。

独バイエルヘルスケア(ベルリン)は、滲出(しんしゅつ)型加齢黄斑変性治療薬「アイリーア」(一般名アフリベルセプト)の黄斑浮腫への適応拡大について欧州医薬...

エーザイのてんかん治療薬「ゾネグラン」(一般名ゾニサミド)が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会から小児への適応拡大承認を推奨された。... ゾネグランは18歳以上...

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、再生医療用の培養表皮や培養軟骨の適応拡大に向けた臨床開発に乗り出す。... 経産省の「再生医療等産業化促進事業」への採択で事業費...

J―TECは自家培養型の表皮と軟骨について、製品の安全性や効果、製造プロセスの合理性、適応拡大などに対する評価の手順を検証する。

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