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記事検索結果
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原薬製造業者に対して行われた医薬品医療機器総合機構(PMDA)の調査において、GMP(製造管理および品質管理の基準)上の不備が指摘されたため。
米ライフサイエンス企業のセル・シグナリング・テクノロジー(CST)は同社の組み換えウサギモノクローナル抗体の生産で、GMP(適正製造基準)認証を取得したと発表した。体外...
このほか、ゼノアックリソース(福島県郡山市)は動物由来成分を含まず、GMP(医薬品の製造・品質管理基準)準拠の凍結保存液を開発、5月に発売した。
一方で厳しい医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準じた設備の下で品質を維持しつつ生産能力を高めなければならない。... GMP基準を厳守しつつさらに一層厳しい当社独自の基準を設け、品質...
GMP(医薬品の製造と品質管理に関する基準)対応の施設で、同医薬の注射用原薬を年間数キログラム生産する。
医薬品の製造品質管理基準「GMP」に対応した最新鋭工場の建設を手がける。 ... 今回もGMPに準拠した厳格な施設建設ノウハウなどが評価され、受注につながった。
15年には次世代バイオ医薬品製造技術研究組合が抗体医薬品製造のための「神戸GMP施設」を、理化学研究所が新しい共同研究の拠点として「融合連携イノベーション推進棟」を開設した。
バリデーションはGMPの要求事項の一つ。... 日本のGMPを国際ルールと整合性を取る必要性が生じ、それに合わせて、国内の医薬品工場でも対応が必要になった。 ... 米国や欧州のGM...
また、医薬品のGMP(製造・品質管理基準)の国際調和と査察が今後進むことで、検査装置を高性能にする更新需要が活発になるとした。 ... また、医薬品のGMP基準を国際...
GMPの社長にはサイサン営業本部海外事業部の田中政男氏が就任する。 GMPの子会社の3社がインドネシアのバンドン地区とデポック地区(ジャカルタ近郊)で行っているLPガ...
1階部分には、経済産業省所管の次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)が医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応の施設を設けた。... また、企業25社や神戸大などが...
時期は未定だが、家畜伝染病が発生していない地域で、かつ医薬品の製造品質管理基準(GMP)などを満たした施設由来の血清であるなど安全面に配慮すれば、手続きが簡略化される。
カネカは1日、ベルギーグループ会社のユーロジェンテック(セラン市)で、遺伝子医薬のプラスミドDNAをGMP(医薬品の製造・品質管理基準)準拠施設で量産することに成功した...
PLGAナノ粒子は薬物送達システム(DDS)など医薬分野での用途開発が進んでおり、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に対応できる製造拠点の確保が課題となっていた。.....
