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インフルエンザなどの予防や症状改善に効果があるとされる「ラクトコッカス・ラクティスJCM5805」を使った大規模な臨床試験を実施。

同社はドイツのNRW州にある病院でロボットスーツ「HAL」の臨床試験を実施しながら、欧州域内で医療機器として認められるまでになった。

2015年中に日本で第1相臨床試験を始める。

サイトキネティックスはSMAを最初の適応症として同剤の第2相臨床試験を2015年に米国で始める。

勝ち残りには臨床試験で使われる治験薬の製造受託など、上流の業務をどれだけ手がけられるかがカギを握る。

現在、日本で承認申請中と臨床試験最終段階の第3相試験中の開発品目が計8件。

「第一(製薬)と三共の統合直後は第1相臨床試験に入るプロジェクト数が毎年二つ程度だった」と振り返るのは、第一三共専務執行役員のグレン・ゴームリーさん。... 13年に新たな中期経営計画...

第一三共は末梢性神経障害性疼痛薬として開発を進めている「ミロガバリン(一般名)」の第3相臨床試験が2015年1月に始まるとの見通しを明らかにした。... ミロガバリンは線維筋痛症も目標...

現在のパイプライン(開発品一覧)は、循環器系疾患向けで開発研究・非臨床試験、希少性疾患向けで基礎研究の段階にある二つ。

製剤開発や臨床試験で使われる治験薬の製造といった新薬開発業務の受託体制強化を図る。... 臨床試験の初期段階から支援をした新薬が発売されれば、商用生産における製剤・包装工程の受託につながりやすいとみて...

さまざまな種類のがんで臨床試験を進めるが「競合品開発も進んでいるので急がないといけない」と気を引き締める。

エドキサバンは臨床試験で重大な出血の発現率がワルファリンより低いといった利点が確認された。

【改正薬事法が弾み】 従来の薬事法では、安全性と有効性の確認のため臨床試験と承認申請が必要だった。

ヒト臨床試験のデータも取得しており、「より具体的な提案ができるようになる」と、蝶理ライフサイエンス部第2課の竹田浩之課長は期待を寄せる。

日本では第3相臨床試験の段階にあり、2015年度に全般てんかんと部分てんかんの適応で承認申請を行う見通し。

AVP―786は第3相臨床試験の準備中。

現在、米国で72人(症例)の患者を対象に臨床試験を実施中。... 日本でも病院と共同臨床研究を実施し15症例のデータを収集。... これに加え、医療法人和昌会貞本病院(松山市&...

各国で臨床試験や承認申請をしている。

新タンクは主に臨床試験で使う治験薬の製造用途で運用。... 治験薬をタイムリーに供給し、臨床試験の円滑化を図る。

アステラス製薬は25日、米アムジェンとの合弁会社アステラス・アムジェン・バイオファーマ(東京都千代田区)と共同開発してきた胃がん治療薬「リロツムマブ」(一般名)の臨床試...

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