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記事検索結果
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富士通は25日、大手製薬会社のノウハウを反映させた新しい非臨床安全性試験パッケージ「tsファーマ・ラボサイト」を発売したと発表した。... GLP(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準&...
臨床試験の被験者がプロトコール(実施計画書)で規定された基準を満たしているかを確かめる登録業務を得意とする。... 「(薬の臨床試験が終わって)承認された後も製薬会社を...
塩野義製薬は開発中の新規抗菌薬「S―649266」の非臨床試験と第1相臨床試験で良好な成績を得た。... 今秋中に第2相、2015年に第3相の臨床試験を始める予定で早期の承認を目指していく。 ...
ヒトを対象にした臨床試験から統計解析や食品の機能評価までのデータを活用する別名「江別モデル」と呼ばれるシステム。臨床試験には「地域住民ら約3700名のボランティアが登録している」という。 「ボ...
今後、大阪大学などと共同で、動物実験の追加データを出した上で早い段階で臨床試験(治験)につなげたい考え。
約7年の早さで、iPS細胞を用いた臨床研究が実施された。 ... 高橋氏「臨床研究は計6例。... 臨床試験(治験)は(企業の研究にかかるウエートが大きいので...
富士フイルムは抗がん剤「FF―10501」(開発コード)の再発・難治性骨髄異形成症候群(MDS)を対象とする第1相臨床試験を米国で始めた。... 試験はがん領域で世界ト...
この2社以外にも臨床試験が後期にある企業も複数あり、新薬の供給源としての創薬ベンチャーの層は厚くなってきた。 ... エトドラク含有の貼り薬「エトリート」は、米国で臨床試験フェーズI...
【最短ルート】 創薬は、基礎研究で生み出した化合物を非臨床・臨床試験にかけ、申請して承認されるまで一般的に9―17年という長い過程を経る。... 世界各地に数ある候補物質の中から有力...
臨床試験の初期段階で対象となる被験者のスクリーニング(選別)や治験プロトコル(治験実施計画書)の事前検証を実現し、新薬の臨床開発や医療機関同士の共同研究などに役立てる。...
医療・健康産業分野への参入を望む企業は多いが、ニーズ探索や臨床試験、薬事法対応、医療機関向けの販路構築などが難しく、特に中小企業にとっては大きな参入障壁になっていた。
アイ・バイオは2008年に設立し、米国でたんぱく製剤の生産、販売のほか、自社製品としてインフルエンザ薬の臨床試験を進めている。
導入設備は凍結乾燥機のほか、食材を1ミリ―3ミリメートル角に粉砕するロータリーカッター、食材の硬さを測る食品物性試験機など。... 食品物性試験機は介護食品やベビーフードの開発への活用を見込む。...
「地図状萎縮を伴うドライ型の加齢黄斑変性向けが最も進んでおり、臨床試験フェーズIIb/IIIは計画通りに進んでいる。16年中盤に発表される予定の同試験のトップライン結果を元に、少なくともさら...
さらに医薬品については変形性膝(しつ)関節症に向け、15年夏に台湾で臨床試験を開始する予定。 ... 15年初めに、米国と台湾で臨床試験の申請提出を計画している。&#...
「ブリストル・マイヤーズスクイブからの契約解消は理不尽だったが、世界17カ国、300症例の大規模な臨床試験(フェーズIIb)は同社によってきちんと進んだ。... 「臨床試験結果は何点か...
