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京都大学iPS細胞研究所(CiRA)の高橋淳教授は20日、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を用いたパーキンソン病治療の臨床研究について、2014年度中に厚生労働省の特定認...

メディデータは同システムの技術知識などを医薬品開発業務受託機関(CRO)に移転し、CRO各社が臨床試験の場で運用できるようにして販売増加を図っている。同システムは臨床試験の患者がスマー...

第3相臨床試験ではプラセボ投与群に比べ、薬剤投与からがんが増大し始めるまでの期間を示す無増悪生存期間を有意に延長した。

指標は臨床試験で測る有効性と安全性に加え、QOLや労働生産性などのアウトカムや経済性を評価する。... さらに臨床試験と並行しHTA用の評価を始めている。「ほぼすべての開発後期試験でアウトカムを評価し...

主任研究者は国立がん研究センター研究所の山田哲司創薬臨床研究分野長。... 今回のテーマ採択により、同センターと医薬基盤研究所で非臨床試験を共同で実施することになり、迅速な臨床開発が期待できる。...

もとは研究志望でしたが、臨床開発という患者さんに近い部分で貢献する手段を知ったことで進路が決まりました。 ... 信頼関係の構築には、薬剤や試験計画の情報を的確にやりとりすることが重...

リゴサチブは、うまくいけば16―17年にグローバルなフェーズIII(第3相臨床試験)が動く可能性があり、当社がそれに参加していたい」 ―トレアキシンとリゴサチブ以外に...

「パイプライン(開発品)の数が増え、後期の臨床試験に入った品目も多くなった。... 日本で承認済みの医療用医薬品を海外で展開するための臨床試験を行っていく。例えばパーキンソン病薬『KW...

英アストラゼネカと協和発酵キリンは、がん免疫治療薬の開発で臨床試験に関する提携契約を結んだ。免疫療法によるがん治療薬の計3剤による二つの併用療法について、複数の固形がんを対象にして有効性と安全性を検証...

臨床試験実施企業にとっては副作用情報をはじめとするデータ収集や閲覧の効率改善が見込める。 ... 製薬会社は新薬開発時に、作業効率向上やコスト削減の観点からCROへ臨床試験の業務の一...

今後、肝細胞の量産化と、同治療で早期の臨床試験(治験)承認を目指す。

海外では凝固異常を伴う重症敗血症を適応とした第3相臨床試験を進めており19年ごろの発売を計画する。

日本・韓国・台湾の患者をグローバル臨床試験に組み込み、効率的な開発を行う。

アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・4802・3600)は、胃酸関連疾患治療薬「ネキシウム(一般名エソメプラゾールマグネシウム水和物)」で小児への...

この時のフェーズIII(第3相臨床試験)では有効性について統計的な有意差を得ている。今回は、これに加え秋をめどに阪大で先進医療B(保険外併用療養費制度において保険導入を目指す先...

パイプライン(開発中の新薬候補物質)のうち、最重要の重症虚血肢向け「コラテジェン」の臨床試験や開発費用に充てる。 ... 「コラテジェン」は9月までに北米と欧州、南米...

厚生労働省による同症の臨床研究認可は成人と小児で別という。 ... まだ1例なので有効性、安全性などの検証はこれからだが、期待が持てるのではないか」と臨床試験(治験)...

テラは細胞傷害性T細胞(キラーT細胞)とヘルパーT細胞の両方を活性化するハイブリッド型のがん抗原ペプチドを使った樹状細胞ワクチン療法の臨床試験を8月に始める。... 今回の臨床試験は、...

医療機器として臨床試験を実施するかは顧客の反応を見て判断する。

臨床試験は、ゲムシタビンと併用する療法がアジア地域で膵臓(すいぞう)がんを対象に第3相臨床試験(フェーズIII)を行っている。米では肺がんを対象にフェーズIb/...

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