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1110人が参加した臨床試験ではヴォトリエントの無増悪生存期間が8・4カ月とスーテントの9・5カ月に統計上劣らなかった。

アステラス製薬と米ファイブロジェンは腎性貧血薬開発品「ロクサダスタット」について欧州で第3相臨床試験の患者組み入れを始めた。... 欧州で3試験を計画しており、まずは非透析患者1800人が参加する偽薬...

2014年中に国内で最初の臨床試験の第1相を完了し、長期的に開発を継続するかを決定する。 ... 将来は国内のほか米国、欧州、中国でも現地法人が主体となって臨床試験を実施し、薬剤の有...

今後、香川大学や岡山大学のほか、眼科医である真島行彦社長が持つ大学病院とのネットワークを生かし、臨床試験を実施できるよう検討する。

全国規模の臨床試験データからヒトでの有効性と安全性が確認されたため。

2014年12月期は循環器領域を中心に、42件の第2相・第3相臨床試験を予定する。

アステラス・アムジェン・バイオファーマ(東京都千代田区、03・5293・9900)は高脂血症薬として開発中の「エボロクマブ(一般名)」の国内第2相臨床試験でコレステロー...

第2相臨床試験の結果、「既存対照薬との間で統計的有意差がなかった」(浦田泰生オンコリスバイオファーマ社長)という。... オンコリスは今夏にも第3相臨床試験を始める計画だった。

海外の臨床試験では2年後の再発率を68%減らし、国内試験では活動病巣の発生率が84%減った。

国内臨床試験では48週間後に77%の患者でウイルスを検出しなくなった。

臨床試験では偽薬と比べ死亡リスクが29%、死亡を含む増悪リスクが81%減少した。

日本は安全性などを確かめる第1相臨床試験中。完了後国際共同試験に合流させる。... 大規模試験で実証する。

臨床試験ですべての年齢層で一貫してリスクを抑えると示された。... 「米国本社ではアウトカム評価や医療経済評価、実臨床成績(リアルワールドデータ)を統括する組織を立ち上げた。臨床試験の...

既に米国やカナダで販売しているほか、台湾で承認申請中で日本と中国で臨床試験の最終段階である第3相試験を進めている。

国内臨床試験では既存薬に比べてステントを埋め込んで3日間の脳卒中などリスクを37%下げることが認められている。... 先行するサノフィの抗血小板薬「プラビックス」(一般名クロピドグレル...

172人が参加した第2相臨床試験では全生存期間が9・0カ月と偽薬の6・6カ月に比べ延長した。この結果を受け第3相試験の結果を待たずに承認された。国際共同第3相試験は800人規模で進行中。

富士フイルムとCiRAは、アルツハイマー病患者由来のiPS細胞から分化誘導させた神経細胞で「T―817MA」の有効性を確かめ、臨床試験(治験)の方法確立を目指す。... 今回の共同研究...

米パレクセル・インターナショナルは国際共同臨床試験の物流サービスを拡充した。... 医薬品開発業務受託機関(CRO)が臨床試験の企画や運用に加えて物流も請け負う。... 新薬開発は世界...

塩野義製薬は抗がん剤候補「S222611(開発コード)」について乳がんを対象として第2相臨床試験に進めると決めた。... 現在の第1/2相試験で他剤を併用する時の投与量を決め...

アンジェスMGは虚血性疾患を対象に開発中の遺伝子治療薬「コラテジェン」(製品名)について、重症虚血肢の患者10人程度に対する小規模な臨床試験(治験)を近く米国で始める。...

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