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武田薬品工業、配合剤の承認取得（2014/3/27）

440人が参加したランソプラゾールの臨床試験では併用すると潰瘍発生率を31・7%から3・7%に減らした。

大塚製薬、ADPKDへ適応拡大承認（2014/3/27）

臨床試験で腎臓の容積増加率を偽薬と比べ約50%抑えた。

アステラス製薬、前立腺がん薬の承認取得（2014/3/27）

化学療法前の治療効果を検証した臨床試験では、偽薬と比べ死亡リスクが29%、死亡を含む増悪リスクが81%減少した。

アボット、末梢血管用ステント参入（2014/3/25）

151人が参加した臨床試験では再狭窄(きょうさく)などの有害事象発生率を6・1%に減らした。

トランスジェニック、不振の非臨床試験受託業務を子会社に移管・集約（2014/3/25）

サルなどの大型動物による非臨床試験の受託事業を、4月1日付で本体から同子会社へ移管。同子会社がマウスなどの小型動物で手がける非臨床試験の代行サービスと併せ、CRO事業を一元化する。 ...

吸入器デザイン、創意工夫尽きず−使いやすく、教えやすく（2014/3/25）

600人規模の臨床試験では95%が初回から正しく吸入でき、2週間後には100%になった。

骨髄線維症薬が真性多血症に有効−スイス・ノバルティスファーマ（2014/3/25）

222人が参加した第3相臨床試験で、既存治療に比べて赤血球量の増加や脾臓(ひぞう)の腫大が抑えられた。... 臨床試験では既存薬のハイドロキシウレアが効かなくなったり、副作用などで飲め...

アステラス薬と第一三共、新薬候補を相互利用（2014/3/25）

ライブラリーにはすでに製品化した薬剤や臨床試験中の開発品のバックアップ化合物も含まれているという。

日本メドトロニック、便失禁治療システム発売−装用前に効果確認（2014/3/25）

21人が参加した国内臨床試験では19%の患者が完治し、便失禁が半分以下に減った患者は86%だった。

テムザックなど、装着型歩行支援ロボを2年内に商品化（2014/3/25）

研究子会社であるテムザック技術研究所(鳥取県米子市)が中心になって臨床試験を進める。

大塚薬とユーシービー、抗てんかん薬の単剤療法を適応拡大申請（2014/3/20）

てんかん関連学会や厚生労働省からの開発要請を受け、臨床試験を進めてきた。

協和発酵キリン、抗がん剤の適応拡大承認を取得（2014/3/20）

国内の臨床試験では症状の改善したPTCL患者の割合(奏功率)が34%、CTCLは38%だった。... 欧米でも臨床試験が進む。

ノバルティスファーマ、乳がんへの適応を取得（2014/3/20）

724人が参加した臨床試験では、無増悪生存期間を6・93カ月に延ばした。

セルジーン、骨髄腫治療薬第3相試験（2014/3/20）

セルジーン(東京都千代田区、03・5224・0600)は多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」(一般名レナリドミド)について濾胞性リンパ腫の第3相臨床試験を始めた。... 欧...

経営ひと言/藤田保健衛生大医学部教授の前田耕太郎さん「低侵襲で治療」（2014/3/20）

朗報となるのが臨床試験に携わり治療選択肢に加わる仙骨神経刺激システムの発売。

抗凝固剤、年齢にかかわらず脳卒中リスク抑制−米ブリストルなど（2014/3/18）

心房細動患者1万8201人が参加した臨床試験の解析結果。

米ギリアド、1型C型肝炎薬の経口剤のみの処方でFDAに承認申請（2014/3/18）

臨床試験では12週間服用すると97・7%、8週間服用で94・0%の患者からウイルスが検出されなくなった。

大塚薬、抗精神病薬開発品第3相で有効性（2014/3/18）

大塚製薬は抗精神病薬開発品「ブレクスピプラゾール(一般名)」の大うつ病を対象とした第3相臨床試験で有効性を示した。既存の抗うつ薬が効かない患者379人が参加した試験で、偽薬に比べて有意...

テルモ、生体吸収性ステント開発の仏ベンチャー買収（2014/3/17）

すでに細胞増殖抑制剤を塗布していない生体吸収性ステントの臨床試験が進んでおり、早急に薬剤放出型ステントの臨床試験を始める。

先進医療拡大狙い審査短縮−国家戦略特区で厚労省案（2014/3/17）

臨床研究中核病院や早期・探索的臨床試験拠点に指定されている医療機関と同水準の医療機関から、先進医療としての承認申請があった際に、迅速に審査できる仕組みを整える。 ... 海外で薬事承...

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