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記事検索結果
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関西国際戦略総合特別区域地域協議会と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、11月5日13時10分からグランフロント大阪(大阪市北区)で、PMDA関西支部開設1周年を記念...
政府の健康・医療戦略推進本部(本部長=安倍晋三首相)は28日、次世代医療機器開発推進協議会の第1回会合を開いた。全国の商工会議所や企業、医薬品医療機器総合機構(PMDA...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)や国立医薬品食品衛生研究所(国衛研)、科学技術振興機構(JST)など国の機関や学会、大学医学部・付属病院、公設試験場な...
医療機器用の部品の出荷高も愛知県が全国1位だ。... 「医療機器の部品づくりならば参入の制約は少ない。... 毎年1―2回、NALICに医薬品医療機器総合機構(PMDA)を招き、医療機...
【神戸】神戸大学大学院医学研究科の飯島一誠教授と国立成育医療研究センターの佐古まゆみ臨床試験推進室長代理らの研究グループは、抗がん剤「リツキシマブ」が小児期に発症する難治性ネフローゼ症候群の治療に有効...
厚生労働省は17日、医薬品と医療機器、再生医療製品の承認審査期間の半減と欧米未承認薬の開発要請を柱とする「先駆けパッケージ戦略」を発表した。... 迅速化は医薬品医療機器総合機構(PMDA&#...
医療用医薬品の安全性監視や危険性最小化といった活動の全体像を記載するRMPは、医療関係者の啓発に役立つとされる。... 製薬会社は新薬の承認申請時にRMP案を提出し、医薬品医療機器総合機構(P...
医療技術を手がけるベンチャー企業のネクスト21(東京都文京区)、東京大学、理化学研究所などの研究チームは7日、共同開発した世界初の3Dプリンターで成形する人工骨について、厚生労働省が所...
国内では主に福祉用として、欧州では脳神経系疾患の患者向けにリハビリ治療を行う医療機器として展開している。 国内でも現在、医療機器承認に向けた治験を進めており「年末、もしくは年明け頃の...
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は共同評価プログラム「クオリティーバイデザイン(QbD)」を拡大する。... 日本の医薬品医療機器総合...
数十万品目とされる医療機器の業界。... 【期待の関西支部】 企業の医療分野参入を支援する機関として期待されるのが、13年10月に開設された医薬品医療機器総合機構(PMDA、...
政府は国民自身による疾病予防を促すため、医療用医薬品のOTC化を後押ししているが、検査薬のOTC化は医学界などの反発で遅れていた。... 厚労省は政府の規制改革会議が6日開いた医療関連の部会で、医療機...
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は医薬品規制で連携を強化する。医薬品の安全監視(ファーマコビジランス)について新しくクラスターを立ち上...
【京都】タカラバイオは10日、国内初のがん免疫遺伝子治療の医師主導治験による治験計画届を、共同研究者である三重大学医学部の珠玖洋教授が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表...
厚生労働省は医薬品医療機器総合機構(PMDA)が1日に大阪市北区に開設する関西支部の業務について、当初は薬事戦略相談に専念するとの手順を決めた。... PMDA関西支部の設置は、国が指...
医薬品医療機器総合機構(PMDA、東京都千代田区)は1日に、うめきた・グランフロント大阪内のナレッジキャピタルに関西支部を開設する。... 佐藤茂雄大阪商工会議所会頭は「PMDAが大阪...
医薬部外品に該当する化粧品については、医薬品と同様に治験(臨床試験)を行って安全性を確認した上で、同省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査を受け、同省の承認を...
神戸市、先端医療振興財団(神戸市中央区)は13日15時半、神戸商工会議所(同)で「PMDA薬事戦略相談連携センター開所記念セミナー」を開く。北條泰輔医薬品医療機器総合機...
すでに医薬品医療機器総合機構(PMDA)との間で第1相臨床試験の内容に関して合意しており、ライセンス提携先からの資金供与を受けて臨床開発を加速する。
