- トップ
- 検索結果
記事検索結果
904件中、9ページ目 161〜180件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.006秒)
早ければ9月にも承認申請する。 ... 早期の承認を目指す。... 今国会ではワクチンや治療薬を迅速に承認する「緊急承認制度」が審議され、国産ワクチン開発の司令塔となる組織「SCAR...
中外製薬の関節リウマチ薬「アクテムラ」が、新型コロナウイルスで入院中の人工呼吸や人工心肺装置(エクモ)を必要とする重症の成人患者向け治療薬として米食品医薬品局(FDA)...
同社は日本ですでに厚生労働省の先駆け審査指定制度でSB623の治療薬としての承認申請を3月に完了している。
富士フイルムビジネスイノベーション(BI)は、申請資料の次世代規制「eCTD v4・0」に対応した新薬申請サービスの提供を始めた。製薬会社の医薬品製造販売承認申請業務...
(編集委員・丸山美和) サンバイオ社長・森敬太氏 再生医療薬を承認申請 ―慢性期...
田辺三菱製薬はカナダで現地子会社メディカゴ(ケベック市)により、新型コロナウイルス感染症ワクチン「COVIFENZ(コビフェンツ)」の承認を取得した。... ...
21年6月には中国での新薬承認申請、11月には未承認国での供給プログラムを始めるなど海外展開を進めており、需要増加を見込む。
現在中国での承認申請を行い、現地法人を立ち上げて販売体制の構築を急いでいる。また、未承認国において、診断・治療体制や金銭面など当社基準を満たす患者さんに供給するプログラムも始めた。... 期待の「ビル...
アッヴィ(東京都港区、ジェームス・フェリシアーノ社長)は進行期パーキンソン病治療薬「ABBV―951」について、国内の製造販売承認を申請した。
このため、PMDAだけでなく、FDAへの承認申請を予定する製薬会社は、米アイ・ピースの医療用iPS細胞などの製造受託サービスを活用することで、日米両国の規制に適合した臨床試験の加速につながる。 ...
大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。 ... 国内で製造販売承...
主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。国内での条件付き早期承認制度の適用を希望する。... 初期第2相の...
1、2回目接種用とブースター接種用の試験結果を合わせて承認申請し、2022年中に供給する方針だ。... 21年12月に特例承認されたラゲブリオはウイルスの増殖を抑え、重症化を防ぐ効果がある。... 近...
「複数の適応拡大のほかに、更年期障害治療薬候補『フェゾリネタント』や胃腺がん治療薬候補『ゾルゲツキシマブ』の承認申請を予定する」 「古いビジネスを一掃し、新たに発売した尿路...
来週に後期第2相の結果も出る予定で、同様に効果と安全性が確認できれば、来週か再来週にも承認申請に移る。
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業ノババックスは、同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと公表した。開発に遅れが生じ...
田辺三菱製薬は米国で筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療の経口剤「エダラボン経口懸濁剤」を承認申請した。... 安全性や副作用の程度を確認する国際的な臨床試験や、経口剤と注射剤の...
中外製薬・奥田修社長 「患者中心」優先 昨年承認申請したファリシマブにより、初めて眼科領域に本格参入する。
