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記事検索結果
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参天製薬は緑内障手術用デバイス「マイクロシャント」について、米国食品医薬品局(FDA)に提出した市販前承認(PMA)申請が受理された。... POAGは主要な失明原因の...
米MSDは主力のがん免疫療法治療薬「キイトルーダ」について、腫瘍の遺伝子変異の数が多く、切除できない固形がんの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得した。... 米国では、...
従来の医薬品にとらわれない新たなサービスの開発や、働き方への活用など、可能性が広がる。... 新型コロナの影響で本当に困った、という場面はかなり少なかった」 ―デジタル化の波は医薬品...
小野薬品工業は、がん免疫治療薬「オプジーボ」と抗がん剤「ヤーボイ」との併用療法について、進行非小細胞肺がんに対し最初に投与するファーストライン治療薬(第一選択薬)として、米国食品医薬品...
特例承認は、すでに海外で使用が認められた医薬品を対象に、短い審査で日本国内での使用を許可する。米国食品医薬品局(FDA)が2日、レムデシビルの緊急時使用許可を出したことを受け、日本はそ...
米国ではライセンス先企業が臨床試験として新型コロナ患者に使用する承認を、FDA(米国食品医薬品局)から取得している。
テルモは、遠心型血液成分分離装置「スペクトラオプティア」が米国食品医薬品局(FDA)から許諾を受け、米国で新型コロナウイルス感染症の患者に使用可能になった。
新型コロナウイルスの感染拡大が、医薬品開発にも影響を及ぼし始めた。... 新型コロナの流行を受けて米国食品医薬品局(FDA)は、医療資源の確保を指示。アステラス製薬はFDAの方針に沿い...
ただ、女性用医薬品は利用者の少なさも一つの課題だ。... 海外進出は当初、米国か東南アジアを考えていたが、ペンサは米国に市場を持つのが決め手となった。... 「ペンサの工場は米国食品医薬品局(...
米国は革新性を評価してくれるが、薬価の議論は結論が見えない。... これを支えるのが強みの研究開発部門で米国食品医薬品局(FDA)から5品目・8適応症が画期的治療薬(ブレークス...
アステラス製薬は、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...
高耐熱性シクロオレフィンポリマー(COP)は車載レンズに採用されたり、シリンジ用として米国食品医薬品局(FDA)や学会にアピールしたりしている。
【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...
動物医薬品からヒトへの展開は理にかなっている」と話す。 ... 一方で「米国では動物医薬品としてまず開発するというのがトレンドになりつつある」と宮崎教授は説明する。 ...
だが、世界ではすでに35カ国で使用されており、16年には米国でFDA(米国食品医薬品局)の承認を取得。
第一三共は7日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国で新製品を発売した...
エーザイは、オレキシン受容体拮抗薬「レンボレキサント」(一般名)が、米国食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得した。... 米国では、承認後90日以内に予定される米国...
第一三共は23日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国食品医薬品局&#...
(宮崎県日南市) 優秀経営者賞 【ISOWA社長・磯輪英之氏】 《受賞理由》米国段ボール製造機械メーカーと提携...
