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ただ、女性用医薬品は利用者の少なさも一つの課題だ。... 海外進出は当初、米国か東南アジアを考えていたが、ペンサは米国に市場を持つのが決め手となった。... 「ペンサの工場は米国食品医薬品局(...

米国は革新性を評価してくれるが、薬価の議論は結論が見えない。... これを支えるのが強みの研究開発部門で米国食品医薬品局(FDA)から5品目・8適応症が画期的治療薬(ブレークス...

アステラス製薬は、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...

開発した眼科手術補助剤が米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。

高耐熱性シクロオレフィンポリマー(COP)は車載レンズに採用されたり、シリンジ用として米国食品医薬品局(FDA)や学会にアピールしたりしている。

【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...

腎臓病治療薬、ネコからヒトへ 東大が開発 (2020/1/20 科学技術・大学)

動物医薬品からヒトへの展開は理にかなっている」と話す。 ... 一方で「米国では動物医薬品としてまず開発するというのがトレンドになりつつある」と宮崎教授は説明する。 ...

第一三共、米に乳がん向け新薬 抗体薬物複合体 (2020/1/8 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は7日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国で新製品を発売した...

エーザイは、オレキシン受容体拮抗薬「レンボレキサント」(一般名)が、米国食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得した。... 米国では、承認後90日以内に予定される米国...

第一三共、英アストラゼネカと共同開発薬 米で販売承認 (2019/12/24 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は23日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国食品医薬品局&#...

(宮崎県日南市) 優秀経営者賞 【ISOWA社長・磯輪英之氏】 《受賞理由》米国段ボール製造機械メーカーと提携...

アステラス、抗体薬物パドセブ複合体が米国で承認取得 (2019/12/20 素材・医療・ヘルスケア)

アステラス製薬は19日、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認...

アステラス製薬、前立腺がん治療剤が米国で追加適応 (2019/12/18 素材・医療・ヘルスケア)

アステラス製薬は17日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)が転移性去勢感受性前立腺がんの追加適応について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得...

挑戦する企業/オリンパス(4)治療機器、米へ拠点移管 (2019/12/13 素材・医療・ヘルスケア)

同社は4月に治療機器事業の統括部を米国に移した。... 現地から手続きすることで米国食品医薬品局(FDA)の審査も迅速化する。 米国には治療機器のノウハウを持つ企業が...

当局の承認を要件とし、従来の医薬品では管理や介入が困難だった疾患に対し効果が期待される。... 当面は共同の勉強会を開催し、米国の団体との連携も図るという。 ... 2010年に米国...

アステラス製薬は21日、米国デジタルヘルス企業のウェルドック(メリーランド州)と戦略的提携を結んだと発表した。... 2010年に米国食品医薬品局(FDA)から医療機器...

需要が安定する食品の製造設備の部品に注目し、米国食品医薬品局(FDA)に同材料の材質データを提出し、安全規格に適合していることが認められた。米国や北欧では、食品分野の装置部品に使う材料...

住友大阪セメ、化粧品材料拡販 環境問題追い風 (2019/9/27 建設・生活・環境・エネルギー)

有機系UV遮蔽材による環境問題に加えて、米国食品医薬品局(FDA)が日焼け止めの成分を再評価した結果、酸化亜鉛と酸化チタンを安全で使用に適していると評価。

サンバイオ、「SB623」がRMAT対象に (2019/9/24 ヘルスケア)

サンバイオが、外傷性脳損傷を対象として開発を進める再生細胞薬「SB623」が米国食品医薬品局(FDA)から「RMAT」の対象品目の指定を受けた。米国で優先審査と迅速承認の機会を得る指定...

米航空宇宙局(NASA)との共同開発も発表しました。... 米国とスイスを拠点に研究を進めている。... エミクススタト塩酸塩は米国食品医薬品局(FDA)よりスターガル...

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