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記事検索結果
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大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。
ピアブ・ジャパン(東京都葛飾区、吉江和幸社長)は、食品などの対象物(ワーク)を把持するツール「真空ソフトグリッパーシリーズ=写真」...
沖電線/FDA規制対応 高耐性ケーブル 沖電線(川崎市中原区)は、同社初の食品製造装置向けケーブル「OHケーブル...
【ニューヨーク=時事】米モデルナは、同社の新型コロナウイルスワクチンが米食品医薬品局(FDA)から正式承認されたと公表した。
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業ノババックスは、同社の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと公表した。
米食品医薬品局(FDA)の優先審査対象で、5月12日までに判断される。同医薬品は点滴注射剤のALS治療薬と同一の有効成分を含む。
【ニューヨーク時事】米ファイザーは、独バイオ医薬品企業ビオンテックとともに、ウイルスの遺伝情報を伝える「メッセンジャーRNA」技術を活用した帯状疱疹(たいじょうほうしん)ワクチンを開発...
武田薬品工業の好酸球性食道炎(EoE)治療薬「TAK-721」(一般名ブデソニド経口懸濁液)の新薬承認申請に対し、米食品医薬品局(FDA)は現状...
今回の決定を受け、両社は「PMDA(医薬品医療機器総合機構)と追加データについて前向きに協議を行う。... アデュカヌマブは、6月に米食品医薬品局(FDA)が条件付きで...
11月に世界で初めて英国で承認され、米食品医薬品局(FDA)が12月23日に緊急使用許可を出している。
頻繁に食べる食品のバーコードまたは原材料名表示をスマホで読み取る。... 発症リスクの要因となる食品の添加物や生活習慣などが詳細に分かる。... 独自に集めた新型コロナの発症者を含む1500人のデータ...
武田薬品工業は臓器移植後の患者の感染症治療薬「リブテンシティ」(一般名マリバビル)で、米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得した。
デンカは心疾患リスクマーカーのsdLDL―Cを測定する試薬「sLDL―EX『生研』」について体外診断用医薬品としての国内製造販売承認を取得した。... 2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年...
サイバーダインは装着型リハビリスーツ「HAL医療用下肢タイプ」で、米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得済み。
大塚製薬は米アケビア・セラピューティクスと共同開発中の経口の腎性貧血治療薬「バダデュスタット」について、オランダの大塚ファーマシューティカルが欧州医薬品庁(EMA)に医薬品販売承認申請...
提携先で医療機器メーカーの米エクストラバヘルス(カリフォルニア州)が、同キット「クイックナビ―COVID19 Ag」について、米国食品医薬品局(FDA)から緊急...
