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第一三共、「エンハーツ」変更承認申請 転移再発乳がん対象 (2024/10/8 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、厚生労働省に製造販売承認事項一部変更承認申請を行った。

第一三共、抗がん剤「エンハーツ」が米で優先審査指定 (2024/2/1 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米食品医薬品...

第一三共と英アストラゼネカは15日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、「HER2」陽性の乳がん患...

第一三共、米で胃がん薬承認 乳がんに続き2例目 (2021/1/19 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共と英アストラゼネカは18日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、米国食品医薬品局(...

第一三共「エンハーツ」、胃がん向けでFDAに申請・受理 (2020/10/30 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...

両社がADCで提携するのは、再発乳がんの治療薬「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン遺伝子組み換え)に次いで2例目となる。

第一三共、「エンハーツ」を欧で承認申請 乳がん向け (2020/7/8 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は7日、主力の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認を申請したと発表した。

第一三共は25日、抗がん剤「エンハーツ=写真」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)を同日発売したと発表した。

第一三共の前3月期、営業益65%増 (2020/4/28 素材・ヘルスケア)

エドキサバンの薬価引き下げや、抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン」の販売にかかる費用や一般管理費の増加を織り込む。

第一三共、ADCエンハーツが国内承認 (2020/3/27 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)が、国内の製造販売承認を取得した。

現在、国内のがん領域で開発可能なバイオシミラーは、トラスツズマブ、ベバシズマブ、リツキシマブの3剤。

【一日でも早く 第一三共・眞鍋淳社長】 抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン」(DS―8201)は創業以来の製品規模になる可能性が十分ある。

第一三共、米に乳がん向け新薬 抗体薬物複合体 (2020/1/8 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は7日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国で新製品を発売した...

第一三共は18年末に同社初のバイオシミラーとなる抗がん剤「トラスツズマブ」(先行品・ハーセプチン)を発売した。

第一三共、英アストラゼネカと共同開発薬 米で販売承認 (2019/12/24 素材・医療・ヘルスケア)

第一三共は23日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国食品医薬品局&#...

英アストラゼネカと結んだ抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(DS―8201)の戦略提携で、研究開発費が低減することも寄与する。 ...

第一三共の通期見通し、営業益250億円増に上方修正 (2019/11/1 素材・医療・ヘルスケア)

英アストラゼネカと結んだ抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)の戦略提携で、研究開発費が低減することも寄与。

第一三共は18年末に同社初のバイオシミラーとなる抗がん剤「トラスツズマブ」(先行品・ハーセプチン)を発売した。

第一三共の4―6月期、営業益90%増 主力品販売拡大 (2019/8/1 素材・医療・ヘルスケア)

英アストラゼネカと結んだ抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)の戦略提携に伴う契約一時金の計上や研究開発費の低減...

第一三共の前3月期、営業益9.7%増 減益要因減る (2019/4/26 素材・医療・ヘルスケア)

英アストラゼネカと結んだ抗体薬物複合体「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)の戦略提携で、契約一時金のうち、今期分の100億円...

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