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ファイザーなど、定期接種向け新型コロナ薬 (2024/9/19 生活インフラ・医療・くらし)

本剤は8月に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得しており、10月に始まる新型コロナワクチンの定期接種と、定期接種非対象者の任意接種に向けて販売する。 本剤はあらかじめ薬剤...

旭化成ファーマ、自己免疫疾患薬で第1相臨床試験 (2023/11/14 生活インフラ・医療・くらし)

両社は本医薬品候補の開発について2020年に独占的ライセンス契約を結んでおり、今後旭化成ファーマが全世界での開発と製造、販売を行う。 ... 本剤は免疫システムの司令塔と呼ばれる「形...

大塚薬の新規抗がん剤、欧で製販承認取得 (2023/9/21 生活インフラ・医療・くらし)

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、新規抗がん剤「INAQOVI」について、標準的な導入化学療法が適さない成人の急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として欧州委員会...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)は、深在性真菌症治療剤の「クレセンバカプセル100ミリグラム」と「クレセンバ点滴静注用200ミリグラム」を4月6日に発...

第一三共、抗がん剤の臨床結果公表 急性骨髄性白血病向け (2022/6/14 素材・医療・ヘルスケア2)

全生存期間において本剤投与群を対照群と比較したところ、死亡リスクが22・4%減少した。... 国内外のFLT3―ITD変異を持つ急性骨髄性白血病患者539人を対象に、本剤投与(標準化学...

エーザイのアルツハイマー病薬、なるか国内承認 継続審議 (2021/12/29 素材・医療・ヘルスケア)

本剤を待ち望む日本の当事者に一日も早く届けられるよう最善を尽くす」とコメントを出した。

中外薬、がんウイルス療法でオンコリスとの技術契約解消 (2021/10/21 素材・医療・ヘルスケア2)

「両社間で本契約に基づくマイルストーンの支払いおよび受領は発生しない」(中外製薬)という。 19年4月に契約を締結し、OBP―301の国内開発を進めてきたが...

キッセイ薬品、チロシンキナーゼ阻害剤 中国社に販売権 (2021/8/20 素材・医療・ヘルスケア)

キッセイ薬品工業は米ライジェルファーマシューティカルズ(ライジェル)から技術導入したチロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」について、中国(香港・マカオを含む)における...

【京都】日本新薬は、同社開発のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルトラルセン」が、欧州委員会からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に指定された。指定...

添付文書内の「本剤とインスリン製剤との併用における有効性および安全性は検討されていない」という記載の削除が認められ、フォシーガとインスリンの併用治療が可能になる。

そして私たちは多くの課題を乗り越え、世界初の遺伝子組み換え植物体を原薬とするイヌ用の歯肉炎軽減剤を開発した。本剤は動物用医薬品として承認され、現在、「インターベリーα」の製品名で販売されている。...

商品は本剤14キログラムと硬化剤2キログラムからなっており、価格は3万円。

協和発酵キリンは自社開発の抗パーキンソン剤「KW―6002」(一般名イストラデフィリン)について、日本で臨床第三相試験を実施することを決定した。本剤とプラセボ(偽薬)の...

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