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7件中、1ページ目 1〜7件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.015秒)
デンカ、心疾患リスクマーカー試薬 製販承認を取得 （2021/11/23 素材・医療・ヘルスケア）
2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年にはBFDA(北京市食品薬品監督管理局)の承認、17年には米国FDA(食品医薬品局)の認可を取得するなど海外ではすでに販...
農水省、天然着色料に安全証明−和食食材輸出へ弾み、研究機関を支援 （2016/2/9 総合１）
ベニコウジはすし材料のかまぼこなどに国内で広く使われているが、米国や欧州では食品添加物に認められておらず、農林水産物を輸出する際の障害になっている。... 無害性を証明する慢性毒性試験や奇形試験、薬理...
医療機器新事情(6)視覚・聴覚支援機器−電気で見て・聞き、舌で見る （2015/9/22）
米国ではFDA(米国食品医薬品局)により承認され、既に実用化されている。... この人工網膜には手術が必要であり、網膜の神経細胞が正常に機能していることが条件だが、米国ウィキャブ社の開...
ソフトウエアがつくる価値(7)リコール報告‐技術者の甘えが常態化 （2015/8/27）
米国FDA(食品医薬品局)が報告する医療機器のリコール報告「MedicalDeviceRecallReport」では原因別の集計がある。
不変と革新パート2―貫く企業理念(73)白鳥製薬−“誠義感”掲げ経営改革 （2014/8/28）
経営危機ともいえる状況に陥るが、96年に抗がん剤向けの高機能原料が米国FDAの品質管理基準「cGMP」の承認を取得。
