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記事検索結果
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同社は日本ですでに厚生労働省の先駆け審査指定制度でSB623の治療薬としての承認申請を3月に完了している。 フェーズ2臨床試験では61人の患者を対象に46人にSB623を投与し、15...
(編集委員・丸山美和) サンバイオ社長・森敬太氏 再生医療薬を承認申請 ―慢性期...
サンバイオは先駆け審査指定制度の対象品目である再生医療等製品「SB623」について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との「先駆け総合評価相談」を終え、薬事申請の準備を始めた...
サンバイオは承認申請を準備中の再生細胞医薬品「SB623」について、市販に向けた体制を整える。... SB623は骨髄液由来の間葉系幹細胞を加工・培養して製造。... 申請が承認されるとライ...
臨床で脳梗塞にも効果 サンバイオが開発中の再生細胞医薬品「SB623=写真」が話題だ。... プラセボを投与した26人で改善したのは19%だが、SB623を投与した5...
サンバイオ社長・森敬太氏 細胞薬安定供給へ体制強化 ―細胞薬「SB623」について、慢性期外傷性脳損傷を適応症とした承認申請予定を1年先に延ばしました。... 次は米国以外の...
サンバイオは再生細胞医薬品「SB623」について、大日本住友製薬とのライセンス契約を解消することを決めた。... これにより北米のSB623に関する権利は、サンバイオグループに返還される。 &...
サンバイオが、外傷性脳損傷を対象として開発を進める再生細胞薬「SB623」が米国食品医薬品局(FDA)から「RMAT」の対象品目の指定を受けた。... 米国で慢性期外傷性脳損傷を治療す...
SB623は自社で販売 ―米国で実施した慢性期脳梗塞を適応症とする「SB623」の臨床試験は、主要評価項目が未達となりました。... SB623はどうですか。 .....
同社は慢性期外傷性脳損傷を治療する薬「SB623」を開発している。... SB623は、脳内の神経組織に投与すると、自然な再生機能を誘発することで失われた運動機能の改善を促すことが期待されている。.....
「治験で主要評価項目を達成できなかった脳梗塞治療向け再生細胞医薬品『SB623』は、協業先のサンバイオと今後の開発方針を検討する。... 今後は過去のビッグデータ(大量データ)を活用し...
大日本住友製薬とサンバイオが開発を進める慢性期脳梗塞治療向け再生細胞医薬品「SB623」が、後期第2相臨床試験で主要評価項目を達成できなかった。... 同試験で慢性期脳梗塞に伴う運動機能障害がある患者...
フェーズ2b試験では、163人の患者を対象に、SB623の効果をプラセボ(有効成分を含まない偽薬)と比較する。... 野村ではSB623の潜在的な市場規模について、グローバルの慢性期脳...
外傷性脳損傷などの症状改善が期待される再生細胞薬「SB623」の販売を視野に、適正な使用と普及、安定した流通の基盤を作る。現在、SB623は外傷性脳損傷においてフェーズ2の臨床試験をしている。... ...
再生医療ベンチャー、サンバイオ社長の森敬太さんは、開発中の再生細胞薬「SB623」についてこう説明する。 ... 13日には日立化成とSB623の生産で業務提携すると公表し、早速、量...
日立化成とサンバイオは13日、サンバイオが開発した再生医療等製品「SB623」の生産で業務提携したと発表した。... サンバイオのSB623は中枢神経系疾患を対象に、神経機能の再生を促すと期待される再...
