記事検索結果

メドメタレックス、医療器具の欧米展開推進海外比率5割狙う（2024/6/12 生活インフラ・医療・くらし２）

2025年9月をめどにドイツでも事務所を開き、欧州の医療機器認証取得や提案活動を始める。... 22年に開設した米国の事務所は、工場や一部製品で米国食品医薬品局(FDA)認証を取得済み...

トヨックス、耐久性5倍の樹脂チューブ開発食品機械向け（2024/1/22 機械・ロボット・航空機１）

米食品医薬品局(FDA)認証にも適合しており、海外にも展開する計画だ。

河野製作所、米に微細血管用止血クリップ投入 FDA認証取得（2023/12/25 東日本）

このほど米食品医薬品局(FDA)認証を取得した。

キヤノン、高精細ラベル印刷機新ヘッド採用（2023/11/6 電機・電子部品・情報・通信）

米食品医薬品局(FDA)認証や欧州連合(EU)規則などの食品安全性基準にも対応する。

激動の経営/エイム(3)「水素カプセル」完成（2022/6/24 中小・ベンチャー・中小政策）

22年5月には水素・酸素カプセルともに医療機器の品質マネジメントシステム認証「ISO13485」を取得した。 ... 小山は「現在米国食品医薬品局(FDA)...

サーフテクノロジー、MD処理認知度向上カタログを刷新（2022/5/30 東日本）

FDA認証を取得している「DLCコーティング」や、MD処理の凹凸形状を保護し耐久性を延ばす「マイクロナイト」などをわかりやすく紹介している。

不二WPC、食品医療市場を開拓 DLC膜で米FDA認証取得（2020/10/23 東日本）

【相模原】不二WPC(相模原市南区、下平英二社長、042・707・0776)は、同社のダイヤモンドライクカーボン(DLC)コーティング(膜)について、米...

埼玉県産振公社、海外認証の取得費補助（2019/6/28 中小企業・地域経済１）

海外取引に必要な認証などの取得費用を補助する。補助対象の認証制度は「ISO13485」「CEマーク」「ULマーク」「FDA認証」「CFDA認証」。対象事業者は2020年3月15日までに県内事業所で対象...

市場をつくる/木幡計器製作所社長・木幡巌氏デジタル呼吸筋力測定器（2019/4/30 モノづくり）

(大阪・大川藍) 海外展開 FDA認証視野 ―圧力計と呼吸筋力測定器は全く違う分野のように思えます。 ... また米食品医...

東朋テクノロジー、食品検査機器に参入第1弾は食中毒菌48時間で検出（2017/6/26 機械・ロボット・航空機２）

米国ではリステリア菌用で8月の食品医薬品局(FDA)認証取得を目指す。同社はリステリア菌用の米国以外での認証取得やリステリア菌用以外でのシステム開発も今後検討する。

三菱電、海外に本格参入（2014/6/12）

米国子会社に専門部署を設けたほか、米国食品医薬品局(FDA)認証の早期取得体制を整えた。... 自社の検証装置を活用してFDAの早期取得を目指す。FDAを取得すると他国での営業に有利に...

川重、自動細胞培養装置の海外投入へ専門組織（2013/6/11）

米国食品医薬品局(FDA)による認証手続きなどの調査に入った。装置自体にFDA認証は不要だが、自動培養した細胞に認証が必要になるため、機器購入企業がFDAに申請しなければならないという...